Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25033 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6608 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс медицинский программно-аппаратный для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных AW Server с принадлежностями I. Состав: 1. Программное обеспечение AW Server - до 10 шт. 2. Процессор комплекса программно-аппаратного - до 10 шт. 3. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Лицензия на одно клиентское место на запуск клинического приложения - до 300 шт. 2. Устройства бесперебойного питания для процессоров - до 10 шт. 3. Модули хранения - до 50 шт. 4. Контроллер для подключения модуля хранения к процессору системы AW Server - до 50 шт. 5. Периферийное оборудование - до 50 шт. 6. Приспособления для сервисного и монтажного обслуживания - до 100 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Хангэри Кфт. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, GE Hungary Kft., Madará,sz Viktor Utca 6, Budapest 1131, Hungary |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, GE Hungary Kft., Madará,sz Viktor Utca 6, Budapest 1131, Hungary |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GE Medical Systems SCS, 283 Rue De La Miniere, 78530 Buc, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |