Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25035 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6926 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система рентгеновская диагностическая передвижная, цифровая "РАПИКС" по ТУ 9442-006-40198845-2017 в вариантах исполнения: I. Исполнение 1, в составе: 1. Штатив передвижной, производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия - 1 шт. 2. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное модель ТОP-Х 100 LC, производства Innomed Medical Zrt., Венгрия, РУ № ФСЗ 2011/11404 - 1 шт. 3. Электронная система управления, производства ЗАО "АЗРТ", Россия - 1 шт. 4. Излучатель рентгеновский Е7242Х, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония, РУ № ФСЗ 2008/01594 - 1 шт. 5. Диафрагма глубинная, производства ЗАО "АЗРТ", Россия - 1 шт. 6. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО "НПП "ДОЗА", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт. 7. Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX модель FDX3543RP производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., LTD., Япония, РУ № РЗН 2013/915 - 1 шт. или Устройство обработки рентгеновского изображения модель 1417WCC производства Rayence Co., Ltd. Корея, РУ № РЗН 2016/4459 - 1 шт. 8. Каталка рентгенографическая, производства ЗАО "АЗРТ", Россия - 1 шт. 9. Стойка для рентгенографии, производства ЗАО "АЗРТ", Россия - 1 шт. 10. Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ - "АККОРД" производства ЗАО "АЗРТ", Россия, РУ № ФСР 2008/02462 - 1 шт. 11. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ - "Р-К" производства ООО "СПЕЦМЕДПРИБОР", Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - 1 шт. 12. Эксплуатационная документация: 12.1. Ведомость эксплуатационных документов - 1 шт. 12.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12.3. Паспорт - 1 шт. II. Исполнение 2, в составе: 1. Штатив передвижной, производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия - 1 шт. 2. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное модель ТОP-Х 100 LC, производства Innomed Medical Zrt., Венгрия, РУ № ФСЗ 2011/11404 - 1 шт. 3. Электронная система управления, производства ЗАО "АЗРТ", Россия - 1 шт. 4. Излучатель с трубкой рентгеновской RAY-12S_1, производства Siemens X-Ray Vacuum Technology Ltd.,Wuxi, Китай, РУ № ФСЗ 2009/05874 - 1 шт. 5. Диафрагма глубинная, производства фирмы ЗАО "АЗРТ", Россия - 1 шт. 6. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО "НПП "ДОЗА", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт. 7. Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX модель FDX3543RP производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., LTD., Япония, РУ № РЗН 2013/915 - 1 шт. или Устройство обработки рентгеновского изображения модель 1417WCC производства Rayence Co., Ltd. Корея, РУ № РЗН 2016/4459 - 1 шт. 8. Каталка рентгенографическая, производства ЗАО "АЗРТ", Россия - 1 шт. 9. Стойка для рентгенографии, производства ЗАО "АЗРТ", Россия - 1 шт. 10. Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ - "АККОРД" производства ЗАО "АЗРТ", Россия, РУ № ФСР 2008/02462 - 1 шт. 11. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ - "Р-К" производства ООО "СПЕЦМЕДПРИБОР", Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - 1 шт. 12. Эксплуатационная документация: 12.1. Ведомость эксплуатационных документов - 1 шт. 12.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12.3. Паспорт - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АЗРТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "АЗРТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.113 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "АЗРТ", Россия, 143360, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |