Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25036 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07519 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство кровопроводящих магистралей PHYSIOSET (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS с принадлежностями 1. PHYSIOSET HD DNL HC. 2. PHYSIOSET PRE-POST. Принадлежности: 1. Линия ГДФ онлайн PHYSIOSET Ultra HDF Line. 2. Линия заполнения онлайн PHYSIOSET Ultra Prime Line. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО Компания "Бакстер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гамбро Даско С.п.А.", |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Gambro Dasco S.p.A., Medolla Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MO), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Gambro Dasco S.p.A., Medolla Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MO), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 235950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Gambro Dasco S.p.A., Medolla Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MО), Italy. 2. Gambro Renal Products S.A. de C.V., Boulevard Pacifico No. 10014 Parque Industrial Pacifico, Tijuana Baja California, C.P. 22643, Mexico. 3. Bioiks d.o.o. also trading as Bioprod d.o.o. Stegne 11 Ljubljana 1000 Slovenia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |