Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25047 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00358 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO с принадлежностями Принадлежности: 1. Разъём блокиратора двери (N21901). 2. Педаль (E05401). 3. Ключ для замка выключения, 2 шт. (041400050). 4. Световод 300мкм, 2 шт. (070200096). 5. Устройство для зачистки световода (070001049). 6. Устройство для обрезки световода (070001050). 7. Держатель для световода и насадки (N50001). 8. Насадка рабочая (N10101). 9. Канюля прямая 100мм, 5 шт. (04300018A). 10. Канюля прямая 150мм, 5 шт. (04300017A). 11. Канюля прямая 200мм (04300019A). 12. Канюля прямая 250мм (04300020A). 13. Вода бидистиллированная (030401002). 14. Воронка (050700011). 15. Защитные очки Nd:YAG, 2 шт. (070100001). 16. Предохранители 5x20AT (020900066). 17. Кейс для аппарата (070400007). 18. Эмблемы безопасности, 9 шт. 19. Держатель световолокна (04244070А). 20. Втулка для световолокна (04244074А). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дека Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123100, Россия, Москва, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123100, Россия, Москва, Шмитовский пр-д, д. 16, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЕКА М.Е.Л.А. СРЛ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. SRL, Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. SRL, Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 189990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DEKA M.E.L.A. SRL, Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |