| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2505 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1811 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Перчатки медицинские хирургические латексные «OK! SAFETY FIRST QUALEX» стерильные, опудренные и неопудренные |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КУАЛЕКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630032, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, микрорайон Горский, д. 82 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630032, Россия, г. Новосибирск, микрорайон Горский, д. 82 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ти Джи Медикал Сдн. Бхд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, Дальнее зарубежье, TG Medical Sdn. Bhd., Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan., Malaysia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, Дальнее зарубежье, TG Medical Sdn. Bhd., Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan., Malaysia |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1465 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan., Malaysia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
