Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25063 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2931 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный - "АЛАЙФ-ДАФИНА" по ТУ 9437-001-18696054-2014 в следующих исполнениях: 1. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА» - ОПТИМА S в составе: - Расширитель влагалищный одноразовый - 1 шт.: (Расширитель влагалищный «Дафина-Алайф», размер S, производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд», Китай, ФСЗ 2010/07388 или Зеркало гинекологическое, размер S, производства «Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», Китай, ФСЗ 2011/09429 или Расширитель влагалищный одноразовый стерильный "АЛАЙФ-ДАФИНА", размер S производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия, РЗН 2015/3074), - Салфетка 50х55 - 1 шт. 2. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА» - ОПТИМА М в составе: - Расширитель влагалищный одноразовый - 1 шт.: (Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф», размер M, производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд», Китай, ФСЗ 2010/07388 или Зеркало гинекологическое, размер M, производства «Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», Китай, ФСЗ 2011/09429 или Расширитель влагалищный одноразовый стерильный "АЛАЙФ-ДАФИНА", размер М, производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия, РЗН 2015/3074), - Салфетка 50х55 - 1 шт. 3. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА» - ОПТИМА L в составе: - Расширитель влагалищный одноразовый - 1 шт.: (Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф», размер L, производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд», Китай, ФСЗ 2010/07388 или Зеркало гинекологическое, размер L, производства «Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», Китай, ФСЗ 2011/09429 или Расширитель влагалищный одноразовый стерильный "АЛАЙФ-ДАФИНА", размер L, производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия, РЗН 2015/3074), - Салфетка 50х55 - 1 шт. 4. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА» СТАНДАРТ S в составе: - Расширитель влагалищный одноразовый - 1 шт.: (Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф», размер S, производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд», Китай, ФСЗ 2010/07388 или Зеркало гинекологическое, размер S, производства «Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», Китай, ФСЗ 2011/09429 или Расширитель влагалищный одноразовый стерильный "АЛАЙФ-ДАФИНА", размер S, производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия, РЗН 2015/3074), - Салфетка 50х55 - 1 шт., - Перчатки диагностические (смотровые) - 1 пара: (Перчатки диагностические (смотровые), производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия, ФСЗ 2009/05130 или Перчатки одноразовые хирургические и смотровые, производства «Семперит Текниш Продакт Гесельшафт м.б.Х», Австрия или «Сиам Семпермед Ко. Лтд», Тайланд, ФСЗ 2007/00153 или Перчатки латексные смотровые диагностические стерильные, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2010/07368 или Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: латексные, виниловые, нитриловые (опудренные и неопудренные, гладкие и текстурированные), особопрочные удлиненные, размеры: XS, S, M, L, XL, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09747 или Перчатки медицинские латексные BI-SAFE, производства «Макстер Глоув Мэнуфэкчуринг Сдн. Бхд», Малайзия, ФСЗ 2008/01215 или Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные производства АО «АЗРИ», Россия, ФСР2010/08547 или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, ФСР 2008/03090 или Перчатки диагностические (смотровые) нестерильные НГ Медикал Старт (NG Medical Start), размеры М (7-8), производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РЗН 2013/708 или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, ФСР 2011/11433). 5. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА» СТАНДАРТ M в составе: - Расширитель влагалищный одноразовый - 1 шт.: (Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф», размер M, производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд», Китай, ФСЗ 2010/07388 или Зеркало гинекологическое, размер M, производства «Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», Китай, ФСЗ 2011/09429 или Расширитель влагалищный одноразовый стерильный "АЛАЙФ-ДАФИНА", размер М, производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия, РЗН 2015/3074), - Салфетка 50х55 - 1 шт., - Перчатки диагностические (смотровые) - 1 пара: (Перчатки диагностические (смотровые), производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия, ФСЗ 2009/05130 или Перчатки одноразовые хирургические и смотровые, производства «Семперит Текниш Продакт Гесельшафт м.б.Х», Австрия или «Сиам Семпермед Ко. Лтд», Тайланд, ФСЗ 2007/00153 или Перчатки латексные смотровые диагностические стерильные, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2010/07368 или Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: латексные, виниловые, нитриловые (опудренные и неопудренные, гладкие и текстурированные), особопрочные удлиненные, размеры: XS, S, M, L, XL, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09747 или Перчатки медицинские латексные BI-SAFE, производства «Макстер Глоув Мэнуфэкчуринг Сдн. Бхд», Малайзия, ФСЗ 2008/01215 или Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные производства АО «АЗРИ», Россия, ФСР2010/08547 или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, ФСР 2008/03090 или Перчатки диагностические (смотровые) нестерильные НГ Медикал Старт (NG Medical Start), размеры М (7-8), производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РЗН 2013/708 или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, ФСР 2011/11433). 6. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА» СТАНДАРТ L в составе: - Расширитель влагалищный одноразовый - 1 шт.: (Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф», размер L, производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд», Китай, ФСЗ 2010/07388 или Зеркало гинекологическое, размер L, производства «Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», Китай, ФСЗ 2011/09429 или Расширитель влагалищный одноразовый стерильный "АЛАЙФ-ДАФИНА", размер L, производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия, РЗН 2015/3074), - Салфетка 50х55 - 1 шт., - Перчатки диагностические (смотровые) - 1 пара.: (Перчатки диагностические (смотровые), производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия, ФСЗ 2009/05130 или Перчатки одноразовые хирургические и смотровые, производства «Семперит Текниш Продакт Гесельшафт м.б.Х», Австрия или «Сиам Семпермед Ко. Лтд», Тайланд, ФСЗ 2007/00153 или Перчатки латексные смотровые диагностические стерильные, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2010/07368 или Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: латексные, виниловые, нитриловые (опудренные и неопудренные, гладкие и текстурированные), особопрочные удлиненные, размеры: XS, S, M, L, XL, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09747 или Перчатки медицинские латексные BI-SAFE, производства «Макстер Глоув Мэнуфэкчуринг Сдн. Бхд», Малайзия, ФСЗ 2008/01215 или Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные производства АО «АЗРИ», Россия, ФСР 2010/08547 или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, ФСР 2008/03090 или Перчатки диагностические (смотровые) нестерильные НГ Медикал Старт (NG Medical Start), размеры М (7-8), производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РЗН 2013/708 или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, ФСР 2011/11433). 7. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА» СУПЕР S тип 1 в составе: - Расширитель влагалищный одноразовый - 1 шт.: (Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф», размер S, производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд», Китай, ФСЗ 2010/07388 или Зеркало гинекологическое, размер S, производства «Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», Китай, ФСЗ 2011/09429 или Расширитель влагалищный одноразовый стерильный "АЛАЙФ-ДАФИНА", размер S, производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия, РЗН 2015/3074), - Салфетка 50х55 - 1 шт., Перчатки диагностические (смотровые) - 1 пара: (Перчатки диагностические (смотровые), производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия, ФСЗ 2009/05130 или Перчатки одноразовые хирургические и смотровые, производства «Семперит Текниш Продакт Гесельшафт м.б.Х», Австрия или «Сиам Семпермед Ко. Лтд», Тайланд, ФСЗ 2007/00153 или Перчатки латексные смотровые диагностические стерильные, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2010/07368 или Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: латексные, виниловые, нитриловые (опудренные и неопудренные, гладкие и текстурированные), особопрочные удлиненные, размеры: XS, S, M, L, XL, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09747 или Перчатки медицинские латексные BI-SAFE, производства «Макстер Глоув Мэнуфэкчуринг Сдн. Бхд», Малайзия, ФСЗ 2008/01215 или Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные производства АО «АЗРИ», Россия, ФСР2010/08547 или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, ФСР 2008/03090 или Перчатки диагностические (смотровые) нестерильные НГ Медикал Старт (NG Medical Start), размеры М (7-8), производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РЗН 2013/708 или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, ФСР 2011/11433), - Зонд урогенитальный одноразовый - 1 шт.: (Зонд урогенитальный одноразовый «Дафина-Алайф»: «Универсальный», тип А, производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд», Китай, ФСЗ 2010/07224 или Зонд урогенитальный одноразовый сте... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 35, стр. 1, оф. 401 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121374, г. Москва, ул. Багрицкого, д. 10, корп. 3, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 35, стр. 1, оф. 401 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121374, г. Москва, ул. Багрицкого, д. 10, корп. 3, стр. 4 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 321950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, Московская область, г. Лыткарино, промзона Тураево, стр. 8 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |