Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25081
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2009/05402
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтенты коронарные баллонрасширяемые "СИНУС" на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2016
Исполнения: 1. Стент коронарный из стали марки 316L. 2. Стент коронарный из сплава кобальт-хром L-605. Размерный ряд стентов: Номинальный внутренний диаметр стента находятся в диапазоне от 2 мм до 7 мм с шагом 0,25 мм. Длина стента находятся в диапазоне от 8 мм до 48 мм с шагом 1 мм.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ангиолайн
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия630090, Россия, Новосибирский район, Новоросибирск, ул. Инженерная, д. 18
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Ангиолайн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия630090, Россия, Новосибирский район, Новоросибирск, ул. Инженерная, д. 18
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18
ОКП/ОКПД232.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации218190
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Ангиолайн", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях