Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25095 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6447 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Вспомогательные средства для гигиенической обработки инвалидов и людей с заболеваниями опорно-двигательного аппарата Ortonica варианты исполнения: 1. Стул для ванны (вид 110360): Lux 600, Lux 605, Lux 610, Lux 615, Lux 620, Lux 625, Lux 630, Lux 635, Lux 640, Lux 645, Lux 650, Lux 655, Lux 660, Lux 665, Lux 670, Lux 675, Lux 680, Lux 685, Lux 690, Lux 695. 2. Табурет для ванны (вид 110360): Lux 500, Lux 505, Lux 510, Lux 515, Lux 520, Lux 525, Lux 530, Lux 535, Lux 540, Lux 545, Lux 550, Lux 555, Lux 560, Lux 565, Lux 570, Lux 575, Lux 580, Lux 585, Lux 590, Lux 595. 3. Сиденье для ванны (вид 101670): Lux 400, Lux 410, Lux 420, Lux 430, Lux 440, Lux 450, Lux 460, Lux 470, Lux 480, Lux 490. 4. Доска для ванны (вид 101670): Lux 300, Lux 305, Lux 310, Lux 315, Lux 320, Lux 325, Lux 330, Lux 335, Lux 340, Lux 345, Lux 350, Lux 355, Lux 360, Lux 365, Lux 370, Lux 375, Lux 380, Lux 385, Lux 390. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ортоника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105554, Россия, Москва, ул. 11-я Парковая, д. 9/35, кв. 94 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105554, Россия, Москва, ул. 11-я Парковая, д. 9/35, кв. 94 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Guangdong Dayang Medical Technology Со., Ltd., Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd Phase), Shishan, Nanhai District, Foshan, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Guangdong Dayang Medical Technology Со., Ltd., Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd Phase), Shishan, Nanhai District, Foshan, China |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd., Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park, (2nd Phase), Dali, Nanhai District, 528234 Foshan, Guangdong, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |