Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25111 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01582 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями Принадлежности: 1. Световоды: открытый, закрытый, боковой, L1TT (230мкм, 365мкм, бООмкм, 800мкм). 2. Держатель световода. 3. Датчик удаленного отключения лазера. 4. Кабель питания. 5. Очки защитные. 6. Педаль управления. 7. Щипцы-сбрасыватель. 8. Специальный нож для укорочения световодов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТАФ сопровождение проектов |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, дом между 36 и 38, этаж 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, дом между 36 и 38, этаж 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134 USA 2. Broll Systemtechnik KG, Am Langweiesfeld 12, 93083 Obertraubling, Germany 3. Interpower corporation, 100 Interpower Avenue Oskaloosa, IA 525577, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |