Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25120 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03779 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Одежда хирургическая для операционных одноразового применения "BARRIER" в комплектах и отдельных упаковках 1. Одежда для персонала и пациента операционная: - халаты стерильные операционные (со стандартной защитой, со специальной защитой, с повышенной защитой, урологический, халаты серии Лайт, для малых процедур, защитный, базовый, на завязках сзади), - костюм хирургический базовый (рубашки, брюки), - костюмы хирургические чистого воздуха (комбинезоны), - одежда для пациента (с рукавами, без рукавов), - фартуки защитные, - бахилы, - шапочки, - маски операционные (на завязках, на резинках). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТЕХНОПРОЕКТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191014, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Маяковского, д. 22-24, лит. А, пом. 16Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191014, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Маяковского, д. 22-24, лит. А, пом. 16Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мёлнлике Хелс Кэа АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Mö,lnlycke Health Care AB, Gamlestadsvä,gen 3C, Box 13080, SE-402 52, Gö,teborg, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Mö,lnlycke Health Care AB, Gamlestadsvä,gen 3C, Box 13080, SE-402 52, Gö,teborg, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.24 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 332470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Mö,lnlycke Health Care (Thailand) Ltd., Amatanakorn Industrial Estate, 700/461 Moo 7 Bangna-Trad RD. KM.57, Tambol Donhuaroh, Amphur Muang, Chonburi 20000, Thailand. 2. Copious International Inc., Wei 11 Road, Huada Street, New City, Heyuan, Guangdong, 517000, P.R. China. 3. San-M Package Co., Ltd., 1086-1 Ojiro, Shimada-City, Shizuoka, 428-8652, Japan. 4. Mö,lnlycke Health Care Klinipro s.r.o., Na Novem Poll c.p. 382/1, Prumyslova zona Karvina, Karvina - Stare-Mesto, 733-01, Czech Republic. 5. Warmiń,ska Sp. z o.o., ul. Wysokiej Bramy 31, 11-100 Lidzbark Warmiń,ski, Poland. 6. Winner Medical Co., Ltd., Winner Industrial Park, No. 660 Bulong Road, Longhua District, 518109, Shenzhen, P.R. China. 7. Mö,lnlycke Health Care Oy, PO Box 76, Saimaankatu 6, Mikkeli, FI-50101, Finland. 8. Mö,lnlycke Health Care (Thailand) Ltd., Bangplee Industrial Estate, 160 Moo 17, Bangna-Trad Rd.KM.23, Tambol Bangsaothong, Amphur Bangsaothong, Samutprakam 10570, Thailand. 9. Chun Yip Plastics (Shenzhen) Limited, Chun Yip Industrial Park, Tangtou Village, Shiyan Town, Bao`an District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R.China. 10. Kolmi Hopen S.A., 14 Boulevard de la Chanterie, BP 10059, FR-49124, St. Barthelemy d`Anjou, France. 11. Mö,lnlycke Health Care S.A., 176 Chaussee Romaine, Waremme, 4300, Belgium. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |