Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25130 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6592 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ларингоскоп медицинский Classic+, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями I. Вариант исполнения Classic+Macintosh: 1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5, - рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости), - инструкция по эксплуатации. 2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5, - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости), - инструкция по эксплуатации. 3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5, - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости), - инструкция по эксплуатации. 4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5, - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости), - аккумулятор Li-ion L 3,5 B - не более 6 шт. (при необходимости), - инструкция по эксплуатации. 5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5, - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости), - аккумулятор M2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости), - инструкция по эксплуатации. 6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5, - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости), - аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости), - инструкция по эксплуатации. II. Вариант исполнения Classic+Miller: 1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Miller в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4, - рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости), - инструкция по эксплуатации. 2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4, - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости), - инструкция по эксплуатации. 3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4, - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости), - инструкция по эксплуатации. 4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4, - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости), - аккумулятор Li-ion L 3,5 B - не более 6 шт. (при необходимости), - инструкция по эксплуатации. 5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4, - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости), - аккумулятор M3Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости), - инструкция по эксплуатации. 6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4, - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости), - аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости), - инструкция по эксплуатации III. Вариант исполнения Classic+ WIS: 1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+WIS в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3, - рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости), - аккумулятор Li-ion L 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости), - инструкция по эксплуатации. 2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3, - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости), - инструкция по эксплуатации. 3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic +WIS размер 1, 2, 3, - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости), - инструкция по эксплуатации. 4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3, - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости), - аккумулятор Li-ion L 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости), - инструкция по эксплуатации. 5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3, - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости), - аккумулятор M3Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости), - инструкция по эксплуатации. 6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3, - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости), - аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости), - инструкция по эксплуатации IV. Вариант исполнения Classic+Paed: 1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Paed в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1, - рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости), - аккумулятор Li-ion L 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости), - инструкция по эксплуатации. 2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1, - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости), - инструкция по эксплуатации. 3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic + Paed размер 0,1, - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости), - инструкция по эксплуатации. 4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1, - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости), - аккумулятор Li-ion L 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости), - инструкция по эксплуатации. 5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1, - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости), - аккумулятор M3Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости), - инструкция по эксплуатации. 6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1, - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости), - аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости), - инструкция по эксплуатации Принадлежности: 1. Блок зарядный настольный NT 4. 2. Адаптер для рукоятки для зарядного блока 4NT. 3. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 2,5 В - не более 5 шт. 4. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 3,5 В - не более 5 шт. 5. Кейс транспортировочный. 6. Нижняя крышка рукоятки батареечной Standard F.O. 7. Нижняя крышка рукоятки батареечной F.O. Slim. 8. Нижняя крышка рукоятки перезаряжаемой Standard F.O.4NT. 9. Нижняя крышка рукоятки перезаряжаемой F.O.4 SLIM NT. 10. Защитный кожух XP для рукоятки 11. Насадка ларингоскопическая (одноразовая) ХР Miller, размер 0,1,2,3,4. 12. Насадка ларингоскопическая (одноразовая) ХР Mac, размер 1,2,3,4. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МТ ДИАГНОСТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127434, Россия, г. Москва, ул.Ивановская, д.19 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstrasse 7, 82211 Herrsching, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstrasse 7, 82211 Herrsching, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 230120 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstrasse 7, 82211 Herrsching, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |