Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25138 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4995 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM) I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M6 (HEM-7322-ALRU), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная HEM-RML-31. 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). 4. Комплект элементов питания. 5. Чехол для хранения прибора. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Журнал для записи артериального давления. 8. Гарантийный талон. II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 711 (НЕМ-8712-CM2), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная СМ. 3. Комплект элементов питания. 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). 5. Чехол для хранения прибора. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Журнал для записи артериального давления. 8. Гарантийный талон. III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 717 (НЕМ-8712-СМ), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная СМ. 3. Комплект элементов питания. 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). 5. Чехол для хранения прибора. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Журнал для записи артериального давления. 8. Гарантийный талон. IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 737 (НЕМ-8713-СМ), в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная СМ. 3. Комплект элементов питания. 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). 5. Чехол для хранения прибора. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Журнал для записи артериального давления. 8. Гарантийный талон. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КомплектСервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, Москва, Большой Тишинский пер., д. 26, корп. 13-14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123557, Москва, Большой Тишинский пер., д. 26, корп. 13-14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОМРОН ХЭЛСКЭА Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. OMRON DALIAN Co., Ltd., No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China. 2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD., No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |