Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25141 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5204 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электронейромиостимулятор для обезболивания OMRON E3 Intense (HV-F021-EW) в комплектации: 1. Электронный блок. 2. Клипса для крепления. 3. Электродный шнур со штекером. 4. Держатель электродных пластин. 5. Электродные пластины. 6. Чехол для хранения. 7. Комплект элементов питания. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Гарантийный талон. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КомплектСервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, Москва, Большой Тишинский пер., д. 26, корп. 13-14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123557, Москва, Большой Тишинский пер., д. 26, корп. 13-14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОМРОН ХЭЛСКЭА Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 169930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. OMRON DALIAN Co., Ltd., No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China. 2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD., No. 28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |