Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 25142 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06855 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты дентальные Straumann I. Имплантаты Straumann: 1. STRAUMANN Standard Implant (S). 2. STRAUMANN Standard Plus Implant (SP). 3. STRAUMANN Bone Level Implant (BL). 4. STRAUMANN Tapered Effect Implant (TE). 5. STRAUMANN Bone Level Tapered Implants (BLT) типоразмеров: D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim / Guided, SLActive® / SLA® 4-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®). D 3.3 мм - 4.8 мм, NN 3.5мм / RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim / Guided, SLActive ®/ SLA® 4-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®). D 3.3 мм - 4.8 мм, NC 3.3мм / RC 4.1-4.8мм, / Loxim / Guided, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®). D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim / Guided, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®). D 2.9 мм - 4.8 мм, SC 2.9 мм / NC 3.3мм/ RC 4.1-4.8 мм, / Loxim / Guided, SLActive® / SLA® 8-18мм, Ti/TiZr (Roxolid®). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Штрауманн |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119571, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 119А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119571, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 119А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Институт Штрауманн АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 302490 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, CH-4002 Basel, Switzerland. 2. Etkon GmbH, Lochhamer Schlag 6, D-82166 Grä,felfing, Germany. 3. Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland. 4. Straumann Manufacturing Inc., 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA. 5. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora, 32, 39025 Naturno (BZ), Italy. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |