Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25142
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06855
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты дентальные Straumann
I. Имплантаты Straumann: 1. STRAUMANN Standard Implant (S). 2. STRAUMANN Standard Plus Implant (SP). 3. STRAUMANN Bone Level Implant (BL). 4. STRAUMANN Tapered Effect Implant (TE). 5. STRAUMANN Bone Level Tapered Implants (BLT) типоразмеров: D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim / Guided, SLActive® / SLA® 4-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®). D 3.3 мм - 4.8 мм, NN 3.5мм / RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim / Guided, SLActive ®/ SLA® 4-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®). D 3.3 мм - 4.8 мм, NC 3.3мм / RC 4.1-4.8мм, / Loxim / Guided, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®). D 3.3 мм - 4.8 мм, RN 4.8мм / WN 6.5мм, / Loxim / Guided, SLActive® / SLA® 6-16мм, Ti/TiZr (Roxolid®). D 2.9 мм - 4.8 мм, SC 2.9 мм / NC 3.3мм/ RC 4.1-4.8 мм, / Loxim / Guided, SLActive® / SLA® 8-18мм, Ti/TiZr (Roxolid®).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Штрауманн
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119571, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 119А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119571, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 119А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИнститут Штрауманн АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП/ОКПД232.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации302490
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, CH-4002 Basel, Switzerland. 2. Etkon GmbH, Lochhamer Schlag 6, D-82166 Grä,felfing, Germany. 3. Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland. 4. Straumann Manufacturing Inc., 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA. 5. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora, 32, 39025 Naturno (BZ), Italy.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях