Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25143 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09726 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инкубатор для новорожденных, модель Air Incu i с принадлежностями Принадлежности: 1. Адаптер калибровки кислорода. 2. Аспиратор. 3. Емкость аспиратора. 4. Блок мониторинга веса пациента. 5. Блок регулировки концентрации кислорода. 6. Блок пульсоксиметрический. 7. Блок кислородной терапии. 8. Емкость увлажнителя. 9. Блок питания. 10. Весы. 11. Держатель (баллонов, контуров, шлангов, трубок, шприцев, бутылей/мешков для дренажа). 12. Датчик влажности. 13. Датчик кислорода. 14. Датчик пульсоксиметрии. 15. Датчик температуры кожи многоразовый. 16. Датчик температуры кожи одноразовый с кабелем. 17. Диафрагменный порт доступа. 18. Заглушка. 19. Защитные очки. 20. Защелкивающийся порт доступа. 21. Кислородная маска. 22. Кислородная трубка. 23. Кронштейн с держателем для контура. 24. Кабель соединительный. 25. Кабель пациента. 26. Кабель питания. 27. Карточка новорожденного (голубая, розовая). 28. Лампа для фототерапии. 29. Лампа галогеновая. 30. Матрац. 31. Матрас противопролежневый. 32. Пеленка-салфетки. 33. Поддон для рентгеновской кассеты. 34. Поднос для инструментов/принадлежностей. 35. Полка для монитора. 36. Покрывало. 37. Полудиафрагменное кольцо порта доступа. 38. Полудиафрагменный порт доступа. 39. Предохранители. 40. Простынь для матраца. 41. Прокладка. 42. Расходомер кислорода (флоуметр). 43. Рельс для крепления оборудования. 44. Стойка инфузионная. 45. Стойка многофункциональная. 46. Стойка переменной высоты. 47. Тумба с дверцами с двумя полками. 48. Фиксатор датчика температуры кожи. 49. Фиксатор головы с кронштейном. 50. Чехол. 51. Чехол портов доступа. 52. Шланг соединительный. 53. Электростатический фильтр. 54. Ящик для инструментов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедРегистратор |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 10, офис 313 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111020, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 10, офис 313 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Атом Медикал Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |