Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 25146 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6640 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен II с принадлежностями Базовый состав: 1. Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен II - 1 шт. 2. Инструкция по использованию - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол тканевый - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЕРОФАРМ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191144, Россия, г. Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д. 11, Б, БЦ "Невская Ратуша |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ипсомед АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Ypsomed AG, Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Ypsomed AG, Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136320 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ypsomed AG, Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland. 2. Phillips-Medisize (Suzhou), Unit 22, Gangtian Industiral Square, No. 99 Gangtian Road, Suzhou Industrial Park, 215021 Jiangsu, China. 3. ООО «ГЕРОФАРМ», Российская Федерация, 142279, Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. 5, корп. 1. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |