Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25146
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6640
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен II с принадлежностями
Базовый состав: 1. Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен II - 1 шт. 2. Инструкция по использованию - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол тканевый - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ГЕРОФАРМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия191144, Россия, г. Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д. 11, Б, БЦ "Невская Ратуша
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИпсомед АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ypsomed AG, Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ypsomed AG, Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland
ОКП/ОКПД232.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации136320
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Ypsomed AG, Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland. 2. Phillips-Medisize (Suzhou), Unit 22, Gangtian Industiral Square, No. 99 Gangtian Road, Suzhou Industrial Park, 215021 Jiangsu, China. 3. ООО «ГЕРОФАРМ», Российская Федерация, 142279, Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. 5, корп. 1.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях