Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 25150 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6584 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кровать медицинская многофункциональная механическая НЕСАI с принадлежностями, варианты исполнения: LS-МА184, LS-МА185В, LS-МА185С, LS-МА185D, LS-МА3050, LS-МА4003, LS-МА5009, LS-СН9003J I. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA184: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати - 1 шт. 1.2. Колесо с тормозом - не более 4 шт. 1.3. Ограждение торцевое - не более 2 шт. 1.4. Спинная секция - не более 1 шт. 1.5. Тазовая секция - не более 1 шт. 1.6. Ножная секция - не более 1 шт. 1.7. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт. 1.8. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.9. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости). 1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт. 2.2. Подставка - не более 1 шт. II. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA185B: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати - 1 шт. 1.2. Колесо - 4 шт. 1.3. Педаль тормоза - 1 шт. 1.4. Ограждение торцевое - не более 2 шт. 1.5. Спинная секция - не более 1 шт. 1.6. Тазовая секция - не более 1 шт. 1.7. Ножная секция - не более 1 шт. 1.8. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт. 1.9. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.10. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости). 1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт. III. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA185C: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати - 1 шт. 1.2. Колесо с тормозом - не более 4 шт. 1.3. Ограждение торцевое - не более 2 шт. 1.4. Спинная секция - не более 1 шт. 1.5. Тазовая секция - не более 1 шт. 1.6. Ножная секция - не более 1 шт. 1.7. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт. 1.8. Ручка регулировки высоты кровати - не более 1 шт. 1.9. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.10. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости). 1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт. IV. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA185D: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати - 1 шт. 1.2. Колесо - 4 шт. 1.3. Педаль тормоза - 1 шт. 1.4. Ограждение торцевое - не более 2 шт. 1.5. Спинная секция - не более 1 шт. 1.6. Тазовая секция - не более 1 шт. 1.7. Ножная секция - не более 1 шт. 1.8. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт. 1.9. Ручка регулировки высоты кровати - не более 1 шт. 1.10. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.11. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости). 1.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт. V. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA3050: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати - 1 шт. 1.2. Колесо с тормозом - не более 4 шт. 1.3. Ограждение торцевое - не более 2 шт. 1.4. Спинная секция - не более 1 шт. 1.5. Тазовая секция - не более 1 шт. 1.6. Ножная секция - не более 2 шт. 1.7. Ручки регулировки положения секций - не более 3 шт. 1.8. Ручка регулировки высоты кровати - не более 1 шт. 1.9. Ортопедическая секция сборная надстраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.10. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт. VI. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA4003: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати - 1 шт. 1.2. Колесо - 4 шт. 1.3. Педаль тормоза - 1 шт. 1.4. Ограждение торцевое - не более 2 шт. 1.5. Спинная секция - не более 1 шт. 1.6. Тазовая секция - не более 1 шт. 1.7. Ножная секция - не более 1 шт. 1.8. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт. 1.9. Ручка регулировки положения Тренделенбург - не более 1 шт. 1.10. Ручка регулировки положения Анти-Тренделенбург - не более 1 шт. 1.11. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.12. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости). 1.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 4 шт. VII. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA5009: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати - 1 шт. 1.2. Колесо - 4 шт. 1.3. Педаль тормоза - 1 шт. 1.4. Ограждение торцевое - не более 2 шт. 1.5. Спинная секция - не более 1 шт. 1.6. Тазовая секция - не более 1 шт. 1.7. Ножная секция - не более 1 шт. 1.8. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт. 1.9. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.10. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости). 1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 4 шт. VIII. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-CH9003J: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати - 1 шт. 1.2. Колесо с тормозом - не более 4 шт. 1.3. Ограждение торцевое - не более 2 шт. 1.4. Спинная секция - не более 1 шт. 1.5. Тазовая секция - не более 1 шт. 1.6. Ножная секция - не более 1 шт. 1.7. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт. 1.8. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "УникХелз |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нингбо Хэкай Медикал Еквипмент Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120210 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |