Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25150
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6584
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКровать медицинская многофункциональная механическая НЕСАI с принадлежностями, варианты исполнения: LS-МА184, LS-МА185В, LS-МА185С, LS-МА185D, LS-МА3050, LS-МА4003, LS-МА5009, LS-СН9003J
I. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA184: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати - 1 шт. 1.2. Колесо с тормозом - не более 4 шт. 1.3. Ограждение торцевое - не более 2 шт. 1.4. Спинная секция - не более 1 шт. 1.5. Тазовая секция - не более 1 шт. 1.6. Ножная секция - не более 1 шт. 1.7. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт. 1.8. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.9. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости). 1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт. 2.2. Подставка - не более 1 шт. II. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA185B: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати - 1 шт. 1.2. Колесо - 4 шт. 1.3. Педаль тормоза - 1 шт. 1.4. Ограждение торцевое - не более 2 шт. 1.5. Спинная секция - не более 1 шт. 1.6. Тазовая секция - не более 1 шт. 1.7. Ножная секция - не более 1 шт. 1.8. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт. 1.9. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.10. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости). 1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт. III. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA185C: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати - 1 шт. 1.2. Колесо с тормозом - не более 4 шт. 1.3. Ограждение торцевое - не более 2 шт. 1.4. Спинная секция - не более 1 шт. 1.5. Тазовая секция - не более 1 шт. 1.6. Ножная секция - не более 1 шт. 1.7. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт. 1.8. Ручка регулировки высоты кровати - не более 1 шт. 1.9. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.10. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости). 1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт. IV. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA185D: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати - 1 шт. 1.2. Колесо - 4 шт. 1.3. Педаль тормоза - 1 шт. 1.4. Ограждение торцевое - не более 2 шт. 1.5. Спинная секция - не более 1 шт. 1.6. Тазовая секция - не более 1 шт. 1.7. Ножная секция - не более 1 шт. 1.8. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт. 1.9. Ручка регулировки высоты кровати - не более 1 шт. 1.10. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.11. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости). 1.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт. V. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA3050: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати - 1 шт. 1.2. Колесо с тормозом - не более 4 шт. 1.3. Ограждение торцевое - не более 2 шт. 1.4. Спинная секция - не более 1 шт. 1.5. Тазовая секция - не более 1 шт. 1.6. Ножная секция - не более 2 шт. 1.7. Ручки регулировки положения секций - не более 3 шт. 1.8. Ручка регулировки высоты кровати - не более 1 шт. 1.9. Ортопедическая секция сборная надстраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.10. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт. VI. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA4003: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати - 1 шт. 1.2. Колесо - 4 шт. 1.3. Педаль тормоза - 1 шт. 1.4. Ограждение торцевое - не более 2 шт. 1.5. Спинная секция - не более 1 шт. 1.6. Тазовая секция - не более 1 шт. 1.7. Ножная секция - не более 1 шт. 1.8. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт. 1.9. Ручка регулировки положения Тренделенбург - не более 1 шт. 1.10. Ручка регулировки положения Анти-Тренделенбург - не более 1 шт. 1.11. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.12. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости). 1.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 4 шт. VII. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA5009: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати - 1 шт. 1.2. Колесо - 4 шт. 1.3. Педаль тормоза - 1 шт. 1.4. Ограждение торцевое - не более 2 шт. 1.5. Спинная секция - не более 1 шт. 1.6. Тазовая секция - не более 1 шт. 1.7. Ножная секция - не более 1 шт. 1.8. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт. 1.9. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.10. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости). 1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 4 шт. VIII. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-CH9003J: 1. Основной состав: 1.1. Основание кровати - 1 шт. 1.2. Колесо с тормозом - не более 4 шт. 1.3. Ограждение торцевое - не более 2 шт. 1.4. Спинная секция - не более 1 шт. 1.5. Тазовая секция - не более 1 шт. 1.6. Ножная секция - не более 1 шт. 1.7. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт. 1.8. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости). 1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "УникХелз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНингбо Хэкай Медикал Еквипмент Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China
ОКП/ОКПД232.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120210
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияNingbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях