Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25154 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6890 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический для индивидуального окрашивания и характеризации керамических материалов IPS Ivocolor в отдельных упаковках с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E01, 1,8 г, цвет белый. 2. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E02, 1,8 г, цвет кремовый. 3. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E03, 1,8 г, цвет лимонный. 4. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E04, 1,8 г, цвет закат. 5. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E05, 1,8 г, цвет медный. 6. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E06, 1,8 г, цвет ореховый. 7. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E07, 1,8 г, цвет оливковый. 8. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E08, 1,8 г, цвет хаки. 9. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E09, 1,8 г, цвет терракотовый. 10. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E10, 1,8 г, цвет красное дерево. 11. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E11, 1,8 г, цвет капучино. 12. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E12, 1,8 г, цвет эспрессо. 13. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E13, 1,8 г, цвет землянистый. 14. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E14, 1,8 г, цвет профундо. 15. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E15, 1,8 г, цвет океан. 16. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E16, 1,8 г, цвет сапфир. 17. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E17, 1,8 г, цвет антрацит. 18. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E18, 1,8 г, цвет черный. 19. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E19, 1,8 г, цвет розовый. 20. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E20, 1,8 г, цвет коралловый. 21. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E21, 1,8 г, цвет базовый красный. 22. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E22, 1,8 г, цвет базовый желтый. 23. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E23, 1,8 г, цвет базовый голубой. 24. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD0. 25. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD1. 26. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD2. 27. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD3. 28. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD4. 29. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD5. 30. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD6. 31. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD7. 32. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD8. 33. Краситель пастообразный для режущего края IPS Ivocolor Shade Incisal, 3 г, цвет SI1. 34. Краситель пастообразный для режущего края IPS Ivocolor Shade Incisal, 3 г, цвет SI2. 35. Краситель пастообразный для режущего края IPS Ivocolor Shade Incisal, 3 г, цвет SI3. 36. Глазурь порошкообразная IPS Ivocolor Glaze Powder, 1,8 г. 37. Глазурь порошкообразная флюоресцентная IPS Ivocolor Glaze Powder FLUO, 1,8 г. 38. Глазурь порошкообразная IPS Ivocolor Glaze Powder, 5 г. 39. Глазурь порошкообразная флюоресцентная IPS Ivocolor Glaze Powder FLUO, 5 г. 40. Глазурь пастообразная IPS Ivocolor Glaze Paste, 3 г. 41. Глазурь пастообразная флюоресцентная IPS Ivocolor Glaze Paste FLUO, 3 г. 42. Глазурь пастообразная IPS Ivocolor Glaze Paste, 9 г. 43. Глазурь пастообразная флюоресцентная IPS Ivocolor Glaze Paste FLUO, 9 г. Принадлежности: 1. Расцветка IPS Ivocolor Shade Guide Essence (не более 20 шт.). 2. Расцветка IPS Ivocolor Shade Guide Shade Dentin/Incisal (не более 20 шт.). 3. Жидкость для замешивания красителей универсальная IPS Ivocolor Mixing Liquid allround, 15 мл (не более 10 шт.). 4. Жидкость для замешивания красителей длительного использования IPS Ivocolor Mixing Liquid longlife, 15 мл (не более 10 шт.). 5. Жидкость для замешивания красителей IPS Ivocolor Essence Fluid, 15 мл (не более 10 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ивоклар Вивадент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ивоклар Вивадент АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 337630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |