Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25156 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6573 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE АРС вариант исполнения АРС 3 с принадлежностями I. Состав: 1. Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE вариант исполнения АРС 3. 2. Держатели электродов не более 100 шт. (при необходимости): - АРС-держатель с 2-мя кнопками для АРС 300 / АРС 2, - VIO АРС-держатель с 3-мя кнопками для АРС 2, - VIO АРС-держатель с 3-мя кнопками для АРС 2 с функцией ReMode, - АРС-держатель с 2-мя кнопками Cut/Coag, c кабелем длиной 3 м. 3. Зонды в упаковке по 1 шт. - не более 100 шт. (при необходимости): - АРС - зонд 2200 А, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м, - АРС - зонд 1000 А, диаметр 2,3 мм, длина 1 м, - АРС - зонд 3000 А, диаметр 2,3 мм, длина 3 м, - АРС - зонд 2200 SW, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м, - АРС - зонд 2200 SC, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м, - АРС - зонд 2200 А, диаметр 3,2 мм, длина 2,2 м, - АРС - зонд 1500 А, диаметр 1,5 мм, длина 1,5 м. 4. Зонды в упаковке по 10 шт. - не более 200 уп. (при необходимости): - АРС - зонды 1500 А, диаметр 1,5 мм, длина 1,5 м, - АРС - зонды 2200 А, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м, - АРС - зонды 2200 SC, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м, - АРС - зонды 2200 А, диаметр 3,2 мм, длина 2,2 м, - АРС - зонды 2200 C, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м, - АРС - зонды 3000 А, диаметр 1,5 мм, длина 3 м, - АРС - зонды 3000 А, диаметр 2,3 мм, длина 3 м, - FiАРС – зонды 1500 А, c фильтром диаметр 1,5 мм, длина 1,5 м, - FiАРС - зонды 2200 А, c фильтром диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м, - FiАРС - зонды 2200 А, с фильтром диаметр 3,2 мм, длина 2,2 м, - FiАРС - зонды 3000 А, c фильтром диаметр 2,3 мм, длина 3 м, - FiАРС - зонды 2200 SC, c фильтром диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м, - FiАРС - зонды 2200 C, c фильтром диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м, - FiАРС - зонды 3000 А, c фильтром диаметр 1,5 мм, длина 3 м, - гибридный APC зонд диаметр 2,3 мм, длина 1,9 м (в упаковке по 5 шт.). 5. Аппликаторы - не более 100 шт. (при необходимости): - АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длиной - 25 мм, - АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длиной - 100 мм, - АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длиной - 220 мм, - АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длиной - 320 мм, - АРС-аппликатор, гибкий, диаметр 6 мм, длиной - 100 мм, - АРС-аппликатор, гибкий, диаметр 6 мм, длиной - 200 мм, - АРС-аппликатор, гибкий, диаметр 6 мм, длиной - 320 мм, - АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длина 100 мм регулируемый, - АРС-аппликатор, жёсткий, изолированный, диаметр 5 мм, длиной 35 мм, - АРС-аппликатор, жёсткий, изолированный, диаметр 5 мм, длиной 100 мм, - АРС-аппликатор, жёсткий, изолированный, диаметр 5 мм, длиной 320 мм, - АРС-аппликатор 110 SC, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 110 мм, - АРС-аппликатор 110 А, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 110 мм, - АРС-аппликатор 110 N, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 110 мм, - АРС-аппликатор 240 SC, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 240 мм, - АРС-аппликатор 300 А, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 300 мм, - АРС-аппликатор 500 А, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 500 мм. 6. Аппликаторы c фильтром в упаковке по 5 шт. - не более 200 уп. (при необходимости): - АРС аппликатор c фильтром с электродом - шпателем, длина 35 мм, - АРС аппликатор c фильтром с электродом - иглой, длина 35 мм, - АРС аппликатор c фильтром с электродом - шпателем, длина 100 мм, - АРС аппликатор c фильтром с электродом - иглой, длина 100 мм, - АРС аппликатор c фильтром с электродом - шпателем, диаметр 5 мм, длина 350 мм, - АРС аппликатор c фильтром с электродом - иглой, диаметр 5 мм, длина 350 мм, - АРС аппликатор c фильтром гибкий, длина 100 мм. 7. Адаптеры - не более 100 шт. (при необходимости): - адаптер для FiАРС - зондов - для АРС 2 / АРС 300, - адаптер для АРС аппликаторов - для АРС 2 с АРС-гнездом, - адаптер для ополаскивания гибких АРС - зондов (упаковка 5 шт.), - адаптер для ополаскивания гибких АРС - зондов (упаковка 5 шт.), - адаптер для ополаскивания аппликаторов (упаковка 5 шт.). 8. Редуктор с сенсором, подключение DIN 477 - № 6 м не более 100 шт. (при необходимости). 9. Баллон пустой для газа аргона на 5 литров не более 100 шт. (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Стойка - VIO - системоноситель для приборов не более 100 шт. 2. Крепёж для АРС 3 на VIO-стойке не более 100 шт. 3. Корзина для инструментов, не более 100 шт. 4. Подушка амортизируюшая для баллона с аргоном - не более 100 шт. 5. Ремень для закрепления газового баллона с аргоном - не более 100 шт. 6. АРС - тестер поджига плазмы для VIO, ICC стандартный/международный стандарт - не более 100 шт. 7. Фильтр мембранный стерильный в упаковке по 50 шт. - не более 100 уп. 8. Кабель соединительный - не более 100 шт., в составе: - кабель для АРС - зондов, АРС 2, АРС 300, длина 2,5 м, - кабель для АРС - зондов для эндоплазмы, длина 2,5 м, - кабель для АРС - аппликаторов, АРС 2, АРС 300, длина 2,5 м, - кабель для АРС - ICC c 4-мя контактами, длина 0,35 м, - ВЧ кабель - соединительный для АРС 300 / ICC, МО 9/5, 0,5 м, - ВЧ кабель - соединительный для АРС 300 / ICC, 3 PIN, 0,5 м, - ВЧ кабель - соединительный для АРС 300 / ICC, 3 PIN, 4 м, - кабель для централизованной подачи газа. 9. Язычок предохранительный для ЛОР-АРС аппликаторов эластичный (в упаковке по 10 шт.) - не более 200 уп. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ЭРБЭ Электромедицин |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, стр. 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, стр. 24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhö,ernlestraß,e 17, 72072 Tü,ebingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhö,ernlestraß,e 17, 72072 Tü,ebingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228980 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhö,ernlestraß,e 17, 72072 Tü,ebingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |