Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25157 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6808 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический для индивидуального окрашивания и характеризации керамических материалов IPS Ivocolor в наборах варианты исполнения: 1. Набор стартовый IPS Ivocolor Starter Kit, в составе: 1.1. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E01, 1.8 г, цвет белый - 1 шт. 1.2. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E02, 1.8 г, цвет кремовый - 1 шт. 1.3. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E10, 1.8 г, цвет красное дерево - 1 шт. 1.4. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E17, 1.8 г, цвет антрацит - 1 шт. 1.5. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E21, 1.8 г, цвет базовый красный - 1 шт. 1.6. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD1 - 1 шт. 1.7. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD2 - 1 шт. 1.8. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD4 - 1 шт. 1.9. Краситель пастообразный для режущего края IPS Ivocolor Shade Incisal, 3 г, цвет SI1 - 1 шт. 1.10. Краситель пастообразный для режущего края IPS Ivocolor Shade Incisal, 3 г, цвет SI3 - 1 шт. 1.11. Глазурь порошкообразная IPS Ivocolor Glaze Powder, 1.8 г - 1 шт. 1.12. Глазурь пастообразная IPS Ivocolor Glaze Paste, 3 г - 1 шт. 1.13. Жидкость для замешивания красителей универсальная IPS Ivocolor Mixing Liquid allround, 15 мл - 1 шт. 1.14. Жидкость для замешивания красителей IPS Ivocolor Essence Fluid, 15 мл - 1 шт. 1.15. Расцветка IPS Ivocolor Shade Guide Essence - 1 шт. 1.16. Расцветка IPS Ivocolor Shade Guide Shade Dentin/Incisal - 1 шт. 2. Набор универсальных порошкообразных красителей IPS Ivocolor Essence Kit, в составе: 2.1. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E01, 1.8 г, цвет белый - 1 шт. 2.2. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E02, 1.8 г, цвет кремовый - 1 шт. 2.3. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E03, 1.8 г, цвет лимонный - 1 шт. 2.4. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E04, 1.8 г, цвет закат - 1 шт. 2.5. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E05, 1.8 г, цвет медный - 1 шт. 2.6. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E06, 1.8 г, цвет ореховый - 1 шт. 2.7. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E07, 1.8 г, цвет оливковый - 1 шт. 2.8. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E08, 1.8 г, цвет хаки - 1 шт. 2.9. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E09, 1.8 г, цвет терракотовый - 1 шт. 2.10. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E10, 1.8 г, цвет красное дерево - 1 шт. 2.11. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E11, 1.8 г, цвет капучино - 1 шт. 2.12. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E12, 1.8 г, цвет эспрессо - 1 шт. 2.13. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E13, 1.8 г, цвет землянистый - 1 шт. 2.14. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E14, 1.8 г, цвет профундо - 1 шт. 2.15. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E15, 1.8 г, цвет океан - 1 шт. 2.16. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E16, 1.8 г, цвет сапфир - 1 шт. 2.17. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E17, 1.8 г, цвет антрацит - 1 шт. 2.18. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E18, 1.8 г, цвет черный - 1 шт. 2.19. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E19, 1.8 г, цвет розовый - 1 шт. 2.20. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E20, 1.8 г, цвет коралловый - 1 шт. 2.21. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E21, 1.8 г, цвет базовый красный - 1 шт. 2.22. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E22, 1.8 г, цвет базовый желтый - 1 шт. 2.23. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E23, 1.8 г, цвет базовый голубой - 1 шт. 2.24. Глазурь порошкообразная IPS Ivocolor Glaze Powder, 5 г - 1 шт. 2.25. Глазурь порошкообразная флюоресцентная IPS Ivocolor Glaze Powder FLUO, 5 г - 1 шт. 2.26. Жидкость для замешивания красителей универсальная IPS Ivocolor Mixing Liquid allround, 15 мл - 1 шт. 2.27. Жидкость для замешивания красителей IPS Ivocolor Essence Fluid, 15 мл - 1 шт. 2.28. Расцветка IPS Ivocolor Shade Guide Essence - 1 шт. 3. Набор универсальных пастообразных красителей IPS Ivocolor Shade Kit, в составе: 3.1. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD0 - 1 шт. 3.2. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD1 - 1 шт. 3.3. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD2 - 1 шт. 3.4. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD3 - 1 шт. 3.5. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD4 - 1 шт. 3.6. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD5 - 1 шт. 3.7. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD6 - 1 шт. 3.8. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD7 - 1 шт. 3.9. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD8 - 1 шт. 3.10. Краситель пастообразный для режущего края IPS Ivocolor Shade Incisal, 3 г, цвет SI1 - 1 шт. 3.11. Краситель пастообразный для режущего края IPS Ivocolor Shade Incisal, 3 г, цвет SI2 - 1 шт. 3.12. Краситель пастообразный для режущего края IPS Ivocolor Shade Incisal, 3 г, цвет SI3 - 1 шт. 3.13. Глазурь пастообразная IPS Ivocolor Glaze Paste, 9 г - 1 шт. 3.14. Глазурь пастообразная флюоресцентная IPS Ivocolor Glaze Paste FLUO, 9 г - 1 шт. 3.15. Жидкость для замешивания красителей универсальная IPS Ivocolor Mixing Liquid allround, 15 мл - 1 шт. 3.16. Жидкость для замешивания красителей длительного использования IPS Ivocolor Mixing Liquid longlife, 15 мл - 1 шт. 3.17. Расцветка IPS Ivocolor Shade Guide Shade Dentin/Incisal - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ивоклар Вивадент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ивоклар Вивадент АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |