Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25162
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12674
Дата государственной регистрации медицинского изделия14.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКресло-коляска с электроприводом REPOW, с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Explorer МТ-14. 2. Trio МТ-14 TR. 3. Super Trio МТ-30. 4. Superior Shopper МТ-40. 5. Companion Traveller МТ-72. 6. Voyager 8 МТ-80. 7. All Terrain MT-85. 8. Advent Super Chair MT-C21. 9. Power Wheel Chair-T610A MT-C35. Стандартная комплектация: 1. Корпус. 2. Кресло. 3. Корзина для багажа легкая передняя. 4. Аккумуляторная батарея 12V, 2 шт. 5. Зарядное устройство: 24V или 36V. 6. Ремонтный комплект в составе: ключ - 6 шт., отвертка - 1 шт., предохранитель - 2 шт. 7. Зеркало заднего вида: правое, левое. 8. Руководство по эксплуатации на русском языке. Принадлежности: 1. Держатель: для палок, сумки, костылей, баллона с кислородом, бутылки. 2. Корзина для багажа усиленная: передняя, задняя. 3. Решетка вспомогательная для занятий спортом. 4. Крыша пассажирская с креплением. 5. Тент-накидка.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "АРТЭКСПО
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121353, Россия, Москва, ул. Беловежская, д. 39, корп. 5
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121353, Россия, Москва, ул. Беловежская, д. 39, корп. 5
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЦзиньхуа Репоу Электрик Скутерс Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, , Jinhua Repow Electric Scooters Co., Ltd., No.333, North Erhuan Road, Dongxiao Industrial Zone, Jinhua City, Zhejiang Province, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, Jinhua Repow Electric Scooters Co., Ltd., No.333, North Erhuan Road, Dongxiao Industrial Zone, Jinhua City, Zhejiang Province, China
ОКП/ОКПД232.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации208320
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияJinhua Repow Electric Scooters Co., Ltd., No.333, North Erhuan Road, Dongxiao Industrial Zone, Jinhua City, Zhejiang Province, China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях