Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 25162 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12674 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кресло-коляска с электроприводом REPOW, с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Explorer МТ-14. 2. Trio МТ-14 TR. 3. Super Trio МТ-30. 4. Superior Shopper МТ-40. 5. Companion Traveller МТ-72. 6. Voyager 8 МТ-80. 7. All Terrain MT-85. 8. Advent Super Chair MT-C21. 9. Power Wheel Chair-T610A MT-C35. Стандартная комплектация: 1. Корпус. 2. Кресло. 3. Корзина для багажа легкая передняя. 4. Аккумуляторная батарея 12V, 2 шт. 5. Зарядное устройство: 24V или 36V. 6. Ремонтный комплект в составе: ключ - 6 шт., отвертка - 1 шт., предохранитель - 2 шт. 7. Зеркало заднего вида: правое, левое. 8. Руководство по эксплуатации на русском языке. Принадлежности: 1. Держатель: для палок, сумки, костылей, баллона с кислородом, бутылки. 2. Корзина для багажа усиленная: передняя, задняя. 3. Решетка вспомогательная для занятий спортом. 4. Крыша пассажирская с креплением. 5. Тент-накидка. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "АРТЭКСПО |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121353, Россия, Москва, ул. Беловежская, д. 39, корп. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121353, Россия, Москва, ул. Беловежская, д. 39, корп. 5 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Цзиньхуа Репоу Электрик Скутерс Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , Jinhua Repow Electric Scooters Co., Ltd., No.333, North Erhuan Road, Dongxiao Industrial Zone, Jinhua City, Zhejiang Province, China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Jinhua Repow Electric Scooters Co., Ltd., No.333, North Erhuan Road, Dongxiao Industrial Zone, Jinhua City, Zhejiang Province, China |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208320 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Jinhua Repow Electric Scooters Co., Ltd., No.333, North Erhuan Road, Dongxiao Industrial Zone, Jinhua City, Zhejiang Province, China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |