| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25169 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07636 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения лекарственной устойчивости микобактерий туберкулезного комплекса к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в реальном времени «Амплитуб-МЛУ-РВ» по ТУ 9398-002-46395995-2008 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Синтол |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Синтол |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.111 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 329610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Синтол", Россия, Москва, 127550, ул. Тимирязевская, д. 42 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
