Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 25171 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/06654 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Флюорографы цифровые малодозовые "КАРС" по ТУ 9442-005-11857614-2010, с принадлежностями варианты исполнения: 1. С рентгенозащитной кабиной стационарные: «КАРС»-С1 «КАРС»-С2, «КАРС»-С3. 2. С рентгенозащитной кабиной мобильные: «КАРС»-М1, «КАРС»-М2, «КАРС»-М3. 3. Бескабинные стационарные: «КАРС»-БКС1, «КАРС»-БКС2, «КАРС»-БКС3. 4. Бескабинные мобильные: «КАРС»-БКМ1, «КАРС»-БКМ2, «КАРС»-БКМ3. 5. Бескабинные передвижные: «КАРС»-БКП1, «КАРС»-БКП2, «КАРС»-БКП3. II. Принадлежности: 1. Рентгеновское питающее устройство мощностью 6 кВт РПУ-6С. 2. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт РПУ-10C. 3. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии РПУ 10CН. 4. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт в компактном исполнении РПУ-10. 5. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии в компактном исполнении РПУ-10Н. 6. Рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт РПУ-30. 7. Рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт с накопителем энергии РПУ 30Н. 8. Рентгеновское питающее устройство мощностью 80 кВт РПУ-80. 9. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-2000. 10. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-4000. 11. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-10000. 12. Детектор рентгеновский ЛДР-2000. 13. Детектор рентгеновский ЛДР-4000. 14. Детектор рентгеновский ЛДР-10000. 15. Рентгенозащитная кабина с подъемником РК-1,3. 16. Штатив с электрическим приводом. 17. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта АРМ-1. 18. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога АРМ-2. 19. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта в мобильном исполнении (ноутбук) АРМ-М. 20. Программное обеспечение «МЕДАРМ». 21. Стол рентгенопрозрачный передвижной РПП. 22. Излучатель рентгеновский РИД. 23. Излучатель рентгеновский Varian RAD 14, производства Varian medical system, США. 24. Излучатель рентгеновский Varian B 130 G-292, производства Varian medical system, США. 25. Излучатель рентгеновский Varian B 180 G-1592, производства Varian medical system, США. 26. Излучатель рентгеновский Dunlee DA180, производства фирмы Dunlee Inc, США. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО предприятие "МЕДТЕХ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630049, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 276, корп. 13, оф. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 276, корп. 13, оф. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО предприятие "МЕДТЕХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630049, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 276, корп. 13, оф. 4 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 276, корп. 13, оф. 4 |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.113 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО предприятие "МЕДТЕХ", Россия, 630090, г. Новосибирск, пр-т Академика Коптюга, д. 1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |