Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25178
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/1014
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКонцентратор кислородный "Lauf", с принадлежностями
Варианты исполнения: Lauf G 100 (вид 113810), Lauf G 200 (вид 113810), Lauf G 300 (вид 113810), Lauf G 400 (вид 113810), Lauf G 500 (вид 191160), Lauf G 600 (вид 191160), Lauf G 700 (вид 191160), Lauf G 800 (вид 191160), Lauf G 900 (вид 191160). Принадлежности: 1. Компрессорный блок внешний, 2. Панель управления, 3. Крепление настенное базового блока, 4. Крепление напольное базового блока, 5. Крепление аппарата искусственной вентиляции легких, 6. Крепление увлажнителя дыхательных смесей, 7. Ресивер внутренний, 8. Ресивер внешний, 9. Расходомер, 10. Вентилятор охлаждения, 11. Влагоотделитель наружный в сборе, 12. Кронштейн влагоотделителя наружного, 13. Фильтр влагоотделителя наружного (не более 5 штук), 14. Радиатор системы влагоотделения внутренней, 15. Вентилятор системы влагоотделения внутренней, 16. Датчик кислородный, 17. Датчик кислородный с платой управления, 18. Датчик давления в системе, 19. Электромагнитный клапан, 20. Контрольный клапан, 21. Обратный клапан, 22. Предохранительный клапан, 23. Редукционный клапан, 24. Манометр, 25. Колонка абсорбционная (не более 5 шт.), 26. Цеолит гранулированный (молекулярное сито), 27. Фильтр грубой очистки, 28. Фильтр тонкой очистки, 29. Вирусобактериальный фильтр, 30. Ингалятор однократного применения (не более 50 шт.) , 31. Емкость увлажнителя (не более 5 шт.), 32. Крышка увлажнителя (не более 5 шт.), 33. Блок цилиндров компрессора в сборе, 34. Компрессор внутренний, 35. Поршень компрессора, 36. Кольцо поршня компрессора (не более 10 шт.), 37. Шкив компрессора, 38. Трубка кислородная соединительная, 39. Коннектор кислородной трубки, 40. Выходной адаптер кислородной трубки, 41. Трубка высокого давления, 42. Коннектор трубки высокого давления, 43. Выходной адаптер трубки высокого давления, 44. Канюля (не более 50 шт.), 45. Модуль сатурации, 46. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, взрослый, 47. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, педиатрический, 48. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, неонатальный, 49. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, взрослый (не более 50 шт.), 50. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, педиатрический (не более 50 шт.), 51. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, неонатальный (не более 50 шт.), 52. Материнская плата, 53. Регулятор давления, 54. Выключатель сетевой, 55. Блок питания, 56. Пусковой конденсатор, 57. Электродвигатель компрессора, 58. Индикатор светодиодный, 59. Предохранитель сетевой (не более 5 шт.), 60. Охладитель, 61. ЖК дисплей, 62. Температурный датчик, 63. Колесо (не более 5 шт.), 64. Аккумуляторная батарея, 65. Кабель питания концентратора, 66. Кабель питания внешнего компрессорного блока, 67. Руководство по эксплуатации концентратора, 68. Руководство по эксплуатации внешнего компрессорного блока.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Кранц
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия191025, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Маяковского, д. 3-Б, литер А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия191025, г. Санкт Петербург, ул. Маяковского, д. 3-Б, литер А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛонгфиан Сайтек Ко., Лтд
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Longfian Scitech Со., Ltd, 2F&3F, East Section, Building 12, Power valley pioneer park, N0.369 Huiyang street, 071051, Baoding, Hebei Province, China, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, Longfian Scitech Со., Ltd, 2F&3F, East Section, Building 12, Power valley pioneer park, N0.369 Huiyang street, 071051, Baoding, Hebei Province, China, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
ОКП/ОКПД232.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияLongfian Scitech Со., Ltd, 2F&3F, East Section, Building 12, Power valley pioneer park, Nо. 369 Huiyang street, 071051, Baoding, Hebei Province, China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях