RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25180
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10542
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор автоматический для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) с принадлежностями
Принадлежности: 1. Столик для установки монитора и клавиатуры на металлической трубе. 2. Компакт-диск с параметрами прибора (Instrumentfiles CD). 3. Штрих-коды для штативов с пробирками пациентов, тип А (Sample Racks Barcode A). 4. Штрих-коды для штатива с пробирками пациентов, тип B (Sample Racks Barcode B). 5. Штрих-коды для штативов с пробирками с поршнем или педиатрическими, тип C (Plunger and pediatric tubes racks Barcode C). 6. Штрих-коды для штатива с пробирками доноров, тип D (Donor Racks Barcode D). 7. Штатив для пробирок пациентов, тип А, диаметр пробирок 17 мм (Sample racks Type A). 8. Штатив для пробирок пациентов, тип В (Sample racks Type B). 9. Штатив для пробирок с поршнем или педиатрических, тип C (Plunger and pediatric tubes racks Type C). 10. Штатив для пробирок доноров, тип D (Sample racks Type D). 11. Штатив для реагентов 12 х 24, тип R (Reagent racks 12 x 24, Type R). 12. Штатив для реагентов 9 х 24, для малого отсека, тип S (Reagent rack 9 x 24, 5 lane bay, Type S). 13. Штатив для реагентов 5 х 43, для малого отсека, тип T (Reagent rack 5 x 43, 5 lane bay, Type T). 14. Штатив для дилюентов 6 х 50 (Reagent rack 6 x 50). 15. Магнитная мешалка, короткая, для малого отсека (Magnetic stirrer, short, 5 lane bay). 16. Магнитная мешалка, длинная (Magnetic stirrers, long). 17. Системный блок специального персонального компьютера (PC). 18. Дисплей тач-скрин Elo 17" (Touchscreen monitor Elo 17"). 19. Кабель VGA. 20. Кабель USB. 21. Считыватель штрих-кодов ручной (Barcode reader). 22. Клавиатура (Keyboard). 23. Компакт-диск с драйверами Micro Link 56k PCI (CD-ROM Micro Link 56k PCI). 24. DVD-диск с программой Acronis Restore (Aktuelle Acronis Restore DVD). 25. Компакт-диск с программным обеспечением прибора (Galileo Neo Software Package Install CD). 26. Лоток для штативов (Tablet / Tray). 27. Шприц насоса 1000 мкл (Syringe 1000 μ,l). 28. Шприц насоса 500 мкл (Syringe 500 μ,l). 29. T16265R, Пружина, L0=40 (T16265R, Schenkelfeder, L0=40). 30. T16124L, Пружина (T16124L, Schenkelfeder). 31. Фильтр системного раствора WK31/4 (System Liquid Filter WK31/4). 32. Клапан шприца (Ventileinheit). 33. Держатель микропланшета (Plate carrier). 34. Штатив для держателей микропланшетов (Stacker). 35. Центрифуга (Centrifuge). 36. Кабель питания Евро (Mains cable EU). 37. Кабель соединительный RS 232 (RS 232 connection cable). 38. Проставка для присоединения центрифуги к прибору (Centrifuge connector pieces). 39. Трекбол ("мышь") (Trackball). 40. Липучки (Velcro). 41. Флуоресцентная лампа (Fluorescent lamp). 42. Подставки под ножки центрифуги (Centrifuge Raisers). 43. Приспособление для проверки раскапывателя (Pip. verification tool). 44. Набор для настройки считывателя (Reader verification kit): - Пластина для настройки считывателя (Reader verification plate). - Дискета с параметрами пластины (Reader verification data file). 45. Шаблон для настройки положения пробозаборников в загрузочном отсеке (Loading bay teach tool). 46. Шаблон для настройки положений пробозаборников для раскапывания микропланшета (Teach tool for microplate pipetting positions). 47. Пластина для настройки положений промывочного устройства (Washer teach plate). 48. Шаблон для настройки объема промывки микропланшета (Washer flow verification jig). 49. Шаблон для настройки транспортера микропланшет (Transport teach ruler). 50. Иглы для очистки промывочного устройства (Cleaning needle) - 2 шт. 51. Шаблон для настройки глубины промывки (Capillary check gadget). 52. Шаблон для настройки толкателя микропланшет (Y-pusher tensioning tool). 53. Трубка для отходов (Waste tube). 54. Набор предохранителей (4 шт.) (Fuse Kit). 55. Контейнер для дилюента 50 мл (Reagent container). 56. Ключ для программного обеспечения (Dongle Software). 57. Канистра для системного раствора 22 л (System liquid container 22L). 58. Канистра для системного раствора 10 л (System liquid container 10L). 59. Канистра для отходов 10 л (Waste container 10L). 60. Канистра для слива отходов 10 л (Shuttle container 10L). 61. Основание (шкаф) прибора (Cabinet). 62. Источник бесперебойного питания APC Smart-UPS 1500 (APC Smart-UPS 1500). 63. Компакт-диск с программным обеспечением ИБП (CD with software). 64. Кабель RS 232 (RS 232 cable). 65. Кабель USB (USB cable). 66. Кабель питания (Mains cable). 67. Руководство по эксплуатации (User manual).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Иммукор-Восток
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, этаж 2, пом. 1А, офис 55
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, этаж 2, пом. 1А, офис 55
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИммукор, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Immucor, Inc., 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Immucor, Inc., 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации231690
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияImmucor Medizinische Diagnostik GmbH, Robert-Bosch-Strasse 32, D-63303 Dreieich, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях