Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25203 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5042 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Одежда медицинская в следующих исполнениях: Халат операционный многоразового использования, Халат медицинский многоразового использования, Костюм хирургический многоразового использования по ТУ 9398-001-83970088-2013 I. Халат операционный многоразового использования (вид 129380): 1. Халат Х-6 Операционный. II. Халат медицинский многоразового использования (вид 164070): 1. Халаты медицинские мужские: а) халат прямого силуэта, на пуговицах: Х-3 Классика, Х-3к Гиппократ, Х-3 Классика укороченный, Х-93 Доктор, Х-146 Ортон, Х-158 Экстра. 2. Халаты медицинские женские: а) халат прямого силуэта, на молнии: Х-15 Стелла, Х-31 Мечта, Х-53 Визит, Х-177а Эффект+, б) халат прямого силуэта, на пуговицах: Х-3а Форма, Х-33 Вега, Х-38 Практик, Х-40 Модерн, Х-80 София, Х-145 Диона, Х-190 Катрин, в) халат полуприлегающего силуэта, на молнии: Х-24 Лира, Х-55 Леди, Х-57 Легенда, Х-81 Николь, г) халат полуприлегающего силуэта, на пуговицах: Х-2«б» Бетта, Х-7 Апаш, Х-12 Классика, Х-13 Соло, Х-14 Мия, Х-21 Люкс, Х-22 Лилия, Х-25 Элит, Х-27 Глория, Х-37 Белла, Х-42 Ирэн, Х-44 Лидия, Х-7а Бетти, Х-23 Ирис, Х-24а Лира+, Х-41 Фарм, Х-45 Юнона, Х-53а Успех, Х-56 Омела, Х-58 Виола, Х-59 Рада, Х-67 Вереск, Х-83 Мария, Х-84 Ева, Х-89 Лада, Х-91 к Нежность, Х-92 Флора, Х-94 Вероника, Х-103«б» Медиа, Х-121 Эллада, Х-144 Лора, Х-150 Вита, Х-151 Анна, Х-151к Анна (кружево), Х-155 Стиль, Х-156 Ода, Х-156к Ода (кружево), Х-161 Волна, Х-173 Юность, Х-175 Жасмин. III. Костюм хирургический многоразового использования (вид 114000): 1. Куртки от костюма хирургического мужские: а) куртка прямого силуэта, без застежки: К-2а Хирург (муж.), б) куртка прямого силуэта, на молнии: К-5 Профи, К-5а Алекс, К-12 Босс, К-47 Поло, К-77 Эффект, в) куртка прямого силуэта, на пуговицах: К-25 Док, К-46 Ортон, К-48 Спец, К-58 Экстра, К-68 Фаворит, К-88 Ритм 2. Куртки от костюма хирургического женские: а) куртка прямого силуэта, без застежки: К-2а Хирург (жен.), б) куртка прямого силуэта, на молнии: К-7 Стелла, К-31 Мечта, К-59 Грация, К-60 Комфорт, К-77а Эффект+, в) куртка прямого силуэта, на пуговицах: К-la Санита, К-1в Дентал, К-33 Вега, К-38 Практик, К-40 Модерн, К-45 Диона, К-49 Гера, К-57 Искра, К-57а Искра+, К-63 Селена, К-66 Фортуна, К-2«б» Веста, К-90 Катрин, г) куртка полуприлегающего силуэта, без застежки: К-65 Виктория, К-71 Иволга, д) куртка полуприлегающего силуэта, на молнии: К-81 Николь, К-85 Весна, е) куртка полуприлегающего силуэта, на пуговицах: К-3«б» Медиа, К-11 Эмма, К-17 Ивет, К-21 Эллада, К-32 Винита, К-35/2 Ника-2, К-41 Фарм, К-43 Лотос, К-44 Лора, К-50 Вита, К-51 Анна, К-51к Анна (кружево), К-54 Яна, К-55 Стиль, К-56 Ода, К-61 Волна, К-67 Вереск, К-69 Сакура, К-72 Соната, К-73 Юность, К-74 Фаина, К-75 Жасмин, К-79 Чайка, К-83 Мария, К-89 Лада, К-94 Вероника, К-97 Валенсия, К-145 Юнона, ж) куртка прилегающего силуэта на пуговицах: К-36 Натали, К-39 Элегант, К-53 Марго, К-62 Шарм, К-86 Элегия, К-87 Василиса, з) куртка прилегающего силуэта, на молнии: К-35 Ника. 3. Брюки от костюма хирургического: а) брюки прямые на резинке (мужские, женские), б) брюки прямые на кулиске (мужские, женские), в) брюки-клеш на резинке (женские). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ИП Опришко Алексей Алексеевич |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603163, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Слобода Верхне-Печерская, д. 421 "б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603163, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Слобода Верхне-Печерская, д. 421 "б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИП Опришко Алексей Алексеевич |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603163, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Слобода Верхне-Печерская, д. 421 "б |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603163, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Слобода Верхне-Печерская, д. 421 "б |
| ОКП/ОКПД2 | 14.12.30.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ИП Опришко А.А., Россия, 606002, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Лермонтова, д. 20, корп. 51, литер 158а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |