Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25209
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6428
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.11.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияБинт медицинский гипсовый клеевой на марлевой основе "МЕДИТЕК" по ТУ 21.20.24-001-54783613-2017
в вариантах исполнения: I. Зигзагообразная лента ("лонгет"), в вариантах исполнения: 1. "Лонгет", неокрашенный (Л). 1.1. Варианты исполнения: 1.1.1. Л 1 (1 слой бинта). 1.1.2. Л 2 (2 слоя бинта). 1.1.3. Л 3 (3 слоя бинта). 1.1.4. Л 4 (4 слоя бинта). 1.1.5. Л 6 (6 слоев бинта). 1.1.6. Л 8 (8 слоев бинта). 1.1.7. Л 10 (10 слоев бинта). 1.2. Длина, м: 2,0±0,15, 3,0±0,20, 4,0±0,30, 5,0±0,35, 10,0±0,40, 20,0±0,50, 30,0±0,60, 50,0±1. 1.3. Ширина, см: 5,0±0,2, 6,0±0,3, 7,5±0,3, 8,0±0,4, 10,0±0,5, 12,0±0,8, 14,0±0,9, 15,0±1,0, 17,5±1,0, 20,0±1,0, 25,0±1,2, 30±1,2. 2. "Лонгет", окрашенный в розовый или голубой или салатовый цвет (ЛО). 2.1. Варианты исполнения: 2.1.1. ЛО 1 (1 слой бинта). 2.1.2. ЛО 2 (2 слоя бинта). 2.1.3. ЛО 3 (3 слоя бинта). 2.1.4. ЛО 4 (4 слоя бинта). 2.1.5. ЛО 6 (6 слоев бинта). 2.1.6. ЛО 8 (8 слоев бинта). 2.1.7. ЛО 10 (10 слоев бинта). 2.2. Длина, м: 2,0±0,15, 3,0±0,20, 4,0±0,30, 5,0±0,35, 10,0±0,40, 20,0±0,50, 30,0±0,60, 50,0±1. 2.3. Ширина, см: 5,0±0,2, 6,0±0,3, 7,5±0,3, 8,0±0,4, 10,0±0,5, 12,0±0,8, 14,0±0,9, 15,0±1,0, 17,5±1,0, 20,0±1,0, 25,0±1,2, 30±1,2. II. Рулон, в вариантах исполнения: 1. Рулон без стержня, неокрашенный (Р). 1.1. Варианты исполнения: 1.1.1. Р 1 (1 слой бинта). 1.1.2. Р 2 (2 слоя бинта). 1.1.3. Р 3 (3 слоя бинта). 1.1.4. Р 4 (4 слоя бинта). 1.1.5. Р 6 (6 слоев бинта). 1.2. Длина, м: 2,0±0,15, 2,7±0,15, 3,0±0,20, 4,0±0,30, 4,6±0,35, 5,0±0,35, 8,0±0,40, 10,0±0,40, 15,0±0,5, 20,0±0,50. 1.3. Ширина, см: 5,0±0,2, 6,0±0,3, 7,5±0,3, 8,0±0,4, 10,0±0,5, 12,0±0,8, 14,0±0,9, 15,0±1,0, 17,5±1,0, 20,0±1,0, 25,0±1,2, 30±1,2. 2. Рулон без стержня, окрашенный в розовый или голубой или салатовый цвет (РО). 2.1. Варианты исполнения: 2.1.1. РО 1 (1 слой бинта). 2.1.2. РО 2 (2 слоя бинта). 2.1.3. РО 3 (3 слоя бинта). 2.1.4. РО 4 (4 слоя бинта). 2.1.5. РО 6 (6 слоев бинта). 2.2. Длина, м: 2,0±0,15, 2,7±0,15, 3,0±0,20, 4,0±0,30, 4,6±0,35, 5,0±0,35, 8,0±0,40, 10,0±0,40, 15,0±0,5, 20,0±0,50. 2.3. Ширина, см: 5,0±0,2, 6,0±0,3, 7,5±0,3, 8,0±0,4, 10,0±0,5, 12,0±0,8, 14,0±0,9, 15,0±1,0, 17,5±1,0, 20,0±1,0, 25,0±1,2, 30±1,2. 3. Рулон со стержнем, неокрашенный (РС). 3.1. Варианты исполнения: 3.1.1. РС 1 (1 слой бинта). 3.1.2. РС 2 (2 слоя бинта). 3.1.3. РС 3 (3 слоя бинта). 3.1.4. РС 4 (4 слоя бинта). 3.1.5. РС 6 (6 слоев бинта). 3.2. Длина, м: 2,0±0,15, 2,7±0,15, 3,0±0,20, 4,0±0,30, 4,6±0,35, 5,0±0,35, 8,0±0,40, 10,0±0,40, 15,0±0,5, 20,0±0,50. 3.3. Ширина, см: 5,0±0,2, 6,0±0,3, 7,5±0,3, 8,0±0,4, 10,0±0,5, 12,0±0,8, 14,0±0,9, 15,0±1,0, 17,5±1,0, 20,0±1,0, 25,0±1,2, 30±1,2. 4. Рулон со стержнем, окрашенный в розовый или голубой или салатовый цвет (РСО). 4.1. Варианты исполнения: 4.1.1. РСО 1 (1 слой бинта). 4.1.2. РСО 2 (2 слоя бинта). 4.1.3. РСО 3 (3 слоя бинта). 4.1.4. РСО 4 (4 слоя бинта). 4.1.5. РСО 6 (6 слоев бинта). 4.2. Длина, м: 2,0±0,15, 2,7±0,15, 3,0±0,20, 4,0±0,30, 4,6±0,35, 5,0±0,35, 8,0±0,40, 10,0±0,40, 15,0±0,5, 20,0±0,50. 4.3. Ширина, см: 5,0±0,2, 6,0±0,3, 7,5±0,3, 8,0±0,4, 10,0±0,5, 12,0±0,8, 14,0±0,9, 15,0±1,0, 17,5±1,0, 20,0±1,0, 25,0±1,2, 30±1,2.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Медитек М
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, Столярный пер., д. 14, кв. 5
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, Столярный пер., д. 14, кв. 5
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Медитек М
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, Столярный пер., д. 14, кв. 5
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, Столярный пер., д. 14, кв. 5
ОКП/ОКПД221.20.24.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации102970
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Медитек М", Россия, 142073, Московская область, г. Домодедово, дер. Ильинское, влад. "Аретей", стр. 1, 2, 3, 5
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях