Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25215 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05650 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010, с принадлежностями 1. Алкотестер Динго Е010. 2. Батарейки ААА - 2 шт. 3. Одноразовые мундштуки - 5 шт. 4. Чехол для алкотестера. 5. Кейс для хранения и переноски. Принадлежности: 1. Одноразовые мундштуки - не более 1000 шт. 2. Кабель и программа для подсоединения алкотестера с персональным компьютером. 3. Аккумуляторы ААА (1,2 В, 600-1200 мАч) - 2 шт. 4. Зарядное устройство для аккумуляторов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СИМС-2 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125430, Россия, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, эт. 10, пом. 1012Б, ком. с 15 по 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125430, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, эт. 10, пом. 1012Б, ком. с 15 по 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сентек Корея Корп. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Sentech Korea Corp., № 63-23, Sinchon-ri, Gyoha-eup, Paju-si, Gyeonggi-do 413-832, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Sentech Korea Corp., № 63-23, Sinchon-ri, Gyoha-eup, Paju-si, Gyeonggi-do 413-832, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.124 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 175450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Sentech Korea Co. Ltd., № 63-23, Sinchon-ri, Gyoha-eup, Paju-si, Gyeonggi-do 413-832, Korea. 2. OVAL Plastic LLC, 1/8, 1-st str., Haghtanak, Yerevan, 0081, Republic of Armenia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |