Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25249 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10991 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Индикаторы биологические для контроля качества стерилизации Варианты исполнения: 1. Биологические индикаторы Attest для паровой стерилизации. 2. Биологические индикаторы Attest для этилен-оксидной стерилизации. 3. Биологические индикаторы быстрого чтения Attest Rapid Readout для контроля стерилизации паром при температуре 132°С в стерилизаторах с гравитационным методом откачки воздуха. 4. Биологические индикаторы быстрого чтения Attest Rapid Readout для контроля стерилизации паром при температуре 121°С с гравитационным методом откачки воздуха и при температуре 132°С с форвакуумным методом откачки воздуха. 5. Биологические индикаторы быстрого чтения Attest Rapid Readout для этилен-оксидной стерилизации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "3М Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3М Компани, 3М Хелс Кеар |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, 3M Company, 3M Health Care, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, 3M Company, 3M Health Care, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 20.59.52.192 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 237600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗМ Company, 601 22nd Avenue South, Brookings, South Dakota 57006, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |