Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 25258 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/14218 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекции аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии "МикроСкан"- "ЦФП" по ТУ 9444-003-02700457-2002 в следующей комплектации: 1. Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекций аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии «МикроСкан»-«ЦФП» в составе: 1.1. Комплект монтажных частей: - рукав гофрированный металлический наружный, диам.110х6000, - рукав гофрированный внутренний, диам.32х1500, - шланг армированный проходной диам.20х5000, диам.12х2500. 1.2. Комплект инструмента: - набор отверток, - набор ключей шестигранных, - ключ, - столик юстировочный, - подставка, - подставка, - прокладка, - винт. 2. Ножная педаль, модель 6252-0003 (Industrial IP65), производства фирмы «Herga», Великобоитания, 3. Очки защитные, модель EXC 900, производства фирмы «NoIR», США, Принадлежности: - операционный стол, модель LOP614 или LS Comfort, производства фирмы «Akrus GmbH&Co. KG», Германия, - операционный стул, модель АК444 или АК445, производства фирмы «Akrus GmbH&Co. KG», Германия. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт общей физики им. А.М. Прохорова Российской академии наук |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Российская Федерация, г. Москва, ул. Вавилова, д. 38 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 38 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт общей физики им. А.М. Прохорова Российской академии наук |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119991, Российская Федерация, г. Москва, ул. Вавилова, д. 38 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119991, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 38 |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171870 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ИОФ РАН, Россия, 108840, Москва, г. Троицк, ЦФП ИОФ РАН |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |