Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25260 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2474 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ретриверы эндоваскулярные в наборах I. Ретриверы с петлей (вид 102000): 1. Набор AWLR-5.0-50-10: - катетер - длина 50 см, диаметр 5,0 Fr, - петля - диаметр 10 мм. 2. Набор AWLR-6.3-100-10: - катетер - длина 100 см, диаметр 6,3 Fr, - петля - диаметр 10 мм. 3. Набор AWLR-6.3-100-25: - катетер - длина 100 см, диаметр 6,3 Fr, - петля - диаметр 25 мм. 4. Набор GTRS-200-RB: - катетер - длина 80 см, диаметр 6,3 Fr, - петля - диаметр 25 мм, - интродьюсер коаксиальный - длина 60 см, диаметр просвета 11,0 Fr, - дилатор - длина 30 см, диаметр 12,0 Fr, - проводник - длина 145 см, диаметр 0,035 дюйма, - игла - длина 7 см, диаметр 18 g, - краник - фиксатор. 5. Набор LR-NES001: - катетер - длина 94 см, диаметр 2.64 мм, - петля - диаметр 13 мм, - интродьюсер внутренний - длина 91.5 см, диаметр 12.0 Fr, - интродьюсер наружный - длина 69.5 см, диаметр 16.0 Fr, - проводник - длина 145 см, диаметр 0,038 дюйма, - игла - длина 7 см, диаметр 18 G, - дилатор - длина 82 см, диаметр 12,0 Fr, - шприц - объем 10 мл. 6. Набор LR-NES002: - катетер - длина 94 см, диаметр 2.64 мм. - петля - диаметр 20 мм, - интродьюсер внутренний - длина 91.5 см, диаметр 12.0 Fr, - интродьюсер наружный - длина 69.5 см, диаметр 16.0 Fr, - проводник - длина 145 см, диаметр 0,038 дюйма, - игла - длина 7 см, диаметр 18 G, - дилатор - длина 82 см, диаметр 12,0 Fr, - шприц - объем 10 мл. 7. Набор LR-NES541: - Катетер - длина 54 см, диаметр 2.64 мм, - ПЕТЛЯ - диаметр 13 мм, - интродьюсер внутренний - длина 47см, диаметр 12.0 Fr, - интродьюсер наружный - длина 42.0 см. диаметр 16.0 Fr, - проводник - длина 100 см, диаметр 0,038 дюйма, - игла - длина 7 см, диаметр 18 G, - дилатор - длина 49 см, диаметр 12,0 Fr, - шприц - объем 10 мл. 8. Набор LR-SSN001: - катетер - длина 94 см, диаметр 2.64 мм, - петля - диаметр 13 мм, - интродьюсер - длина 91.5 см, диаметр 12.0 Fr, 9. Набор LR-SSN002: - катетер - длина 94 см, диаметр .2.64 мм. - петля - диаметр 20 мм, - интродьюсер -длина 91.5 см,диаметр 12.0 Fr. II. Ретриверы с корзинкой (вид 102000): 1. Набор DRS-100: - катетер - длина 95 см, диаметр 8,0 Fr, - стержень с корзинкой - длина общая 108 см, длина корзинки 8 см, диаметр расширенной корзинки до 3 см. - интродьюсер - длина 13 см, диаметр просвета 8,5 Fr, - дилатор - диаметр 8,5 Fr, длина 20 см, - проводник - длина 50 см, диаметр 0,038 дюйма, - зажим цанговый. 2. Набор INDY-8.0-35-100-40: - катетер - длина 100 см, диаметр 8,0 Fr, - корзинка - диаметр 40 мм, - адаптер Tuohy-Borst. 3. Набор INDY-8.0-35-55-40: - катетер - длина 55 см, диаметр 8,0 Fr, - корзинка - диаметр 40 мм, - адаптер Tuohy-Borst. 4. Набор VRS-6.0-90: - катетер - длина 90 см, диаметр 6.0 Fr, - стержень с корзинкой - длина общая 101 см, длина корзинки 2 см, диаметр корзинки 3 мм. - интродьюсер внутренний коаксиальный - длина 85 см, просвет 8.0 Fr, - интродьюсер наружный коаксиальный - длина 80 см, просвет 10.0 Fr, - дилятор - длина 91 см, диаметр 7.5 Fr, - зажим цанговый, - Y-адаптер. III. Ретриверы с щипцами (вид 131750): 1. Набор VRF-3.0-120: - катетер - длина 120 см, диаметр 3,0 Fr, - щипцы - 12 мм, - рукоятка, - направитель. 2. Набор VRF-3.0-135: - катетер - длина 135 см, диаметр 3,0 Fr, - щипцы - 12 мм, - рукоятка, - направитель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кук Инкорпорэйтед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA. 2. William Cook Europe ApS, Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |