RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25266
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6660
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКатетер навигационный ThermoCool для радиочастотной абляции сердца
варианты исполнения: 1. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV: 1.1. Тип кривизны В, конфигурация электродов 2-5-2 мм. 1.2. Тип кривизны D, конфигурация электродов 2-5-2 мм. 1.3. Тип кривизны F, конфигурация электродов 2-5-2 мм. 1.4. Тип кривизны J, конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV: 2.1. Тип кривизны В-B, конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.2. Тип кривизны В-D, конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.3. Тип кривизны В-F, конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.4. Тип кривизны D-D, конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.5. Тип кривизны D-F, конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.6. Тип кривизны D-J, конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.7. Тип кривизны F-F, конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.8. Тип кривизны F-J, конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.9. Тип кривизны J-J, конфигурация электродов 2-5-2 мм. 3. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization: 3.1. Тип кривизны В, конфигурация электродов 2-5-2 мм. 3.2. Тип кривизны D, конфигурация электродов 2-5-2 мм. 3.3. Тип кривизны F, конфигурация электродов 2-5-2 мм. 3.4. Тип кривизны J, конфигурация электродов 2-5-2 мм. 4. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization: 4.1. Тип кривизны В-D, конфигурация электродов 2-5-2 мм. 4.2. Тип кривизны В-F, конфигурация электродов 2-5-2 мм. 4.3. Тип кривизны J-J, конфигурация электродов 2-5-2 мм. 5. Катетер однонаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 5.1. Тип кривизны D, конфигурация электродов 1-6-2 мм. 5.2. Тип кривизны F, конфигурация электродов 1-6-2 мм. 5.3. Тип кривизны J, конфигурация электродов 1-6-2 мм. 6. Катетер двунаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 6.1. Тип кривизны D-D, конфигурация электродов 1-6-2 мм. 6.2. Тип кривизны D-F, конфигурация электродов 1-6-2 мм. 6.3. Тип кривизны F-F, конфигурация электродов 1-6-2 мм. 6.4. Тип кривизны F-J, конфигурация электродов 1-6-2 мм. 6.5. Тип кривизны J-J, конфигурация электродов 1-6-2 мм.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Джонсон & Джонсон
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБайосэнс Вэбстер, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Biosense Webster, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Biosense Webster, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
ОКП/ОКПД232.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации178160
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Biosense Webster, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA. 2. Biosense Webster, Inc., Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico. 3. Biosense Webster, Inc., 15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях