Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25280 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6860 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система синхронизации с дыханием AZ-733VI с принадлежностями I. Состав: 1. Порт датчика. 2. Релейная коробка. 3. Выключатель синхронизации. 4. Персональный компьютер. 5. Датчик нагрузки стандартного типа. 6. Датчик нагрузки углубленного типа. 7. Ремень крепления датчика нагрузки малый. 8. Ремень крепления датчика нагрузки средний. 9. Ремень крепления датчика нагрузки длинный. 10. Ремень крепления датчика нагрузки большой. 11. Калибратор датчика нагрузки. 12. Кабель ввода/вывода SP-RB (от порта датчика до релейной коробки). 13. Кабель выключателя синхронизации (от релейной коробки до выключателя синхронизации). 14. Кабель датчика (от порта датчика до датчика нагрузки или лазерного датчика). 15. Кабель USB (от релейной коробки до персонального компьютера). 16. Кабель ввода/вывода для внешнего устройства (от порта датчика или релейной коробки до внешнего устройства). 17. Кабель питания переменного тока. 18. Лазерный датчик (85 мм) (при необходимости). 19. Лазерный датчик (120 мм) (при необходимости). 20. Лазерный датчик (250 мм) (при необходимости). 21. Монитор кривых (при необходимости). 22. Блок для подключений (при необходимости). 23. Основной блок датчика с ИК прицелом (при необходимости). 24. Фантом респираторный (при необходимости). 25. Плата ЭКГ (при необходимости). 26. Интерфейсная плата 1 (при необходимости). 27. Интерфейсная плата 2 (при необходимости). 28. Кабель монитора кривых (от порта датчика до монитора кривых) (при необходимости). 29. Кабель ЭКГ (от порта датчика до аппарата ЭКГ) (при необходимости). 30. Кабель RS232C (от порта датчика до внешнего устройства) (при необходимости). 31. Интерфейсная плата 3 (при необходимости). 32. Кабель блока для подключений (от релейной коробки до блока подключений) (при необходимости). 33. Кабели соединительные (не более 10 шт.) (при необходимости). 34. Кабель соединительный для подключения системы синхронизации с дыханием к системам КТ Siemens (при необходимости). 35. Кабель соединительный для подключения системы синхронизации с дыханием к системам КТ и ПЭТ/КТ Siemens (при необходимости). 36. Кабель соединительный для подключения системы синхронизации с дыханием к системам ПЭТ/КТ Siemens (при необходимости). 37. Руководство пользователя. 38. Отвертка калибровочная. II. Принадлежности: 1. Крепление лазерного датчика (тип А). 2. Крепление лазерного датчика (тип М). 3. Крепление лазерного датчика (тип Т). 4. Рефлектор. 5. Проставочные планки (не более 2 шт.). 6. Крепление датчика с ИК прицелом (тип Т). 7. Чехол для системы синхронизации с дыханием. 8. Адаптер для кабеля соединительного для подключения системы синхронизации с дыханием к системам ПЭТ/КТ Siemens. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс Здравоохранение |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Анзай Медикал Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Anzai Medical Co., Ltd., 3-9-15, Nishi-Shinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo 141-0033, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Anzai Medical Co., Ltd., 3-9-15, Nishi-Shinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo 141-0033, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 284210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Anzai Medical Co., Ltd., 3-9-15, Nishi-Shinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |