Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25283 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6732 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер навигационный для электрофизиологического исследования сердца I. Варианты исполнения: 1. Катетер Lasso 2515 NAV eco: 1.1. Тип кривизны D, 12 электродов в конфигурации 8 мм. 1.2. Тип кривизны D, 22 электрода в конфигурации 2-6-2 мм. 2. Катетер Lasso NAV eco: 2.1. Тип кривизны D, 10 электродов в конфигурации 4,5 мм. 2.2. Тип кривизны D, 10 электродов в конфигурации 6 мм. 2.3. Тип кривизны D, 10 электродов в конфигурации 8 мм. 2.4. Тип кривизны D, 20 электродов в конфигурации 4,5 мм. 2.5. Тип кривизны D, 20 электродов в конфигурации 6 мм. 2.6. Тип кривизны D, 20 электродов в конфигурации 8 мм. 3. Катетер DecaNav: 3.1. Тип кривизны D, 10 электродов в конфигурации 2-8-2 мм. 3.2. Тип кривизны F, 10 электродов в конфигурации 2-8-2 мм. 4. Катетер PentaRay NAV eco: 4.1. Тип кривизны D, 22 электрода в конфигурации 2-6-2 мм. 4.2. Тип кривизны D, 22 электрода в конфигурации в 4-4-4 мм. 4.3. Тип кривизны F, 22 электрода в конфигурации 2-6-2 мм. 4.4. Тип кривизны F, 22 электрода в конфигурации 4-4-4 мм. II. Принадлежности: 1. Кабель соединительный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Байосенс Вебстер, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Biosense Webster Inc., 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster Inc., 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Biosense Webster, Inc., 33 Technology Drive Irvine, California, 92618, USA. 2. Biosense Webster, Inc., Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico. 3. Biosense Webster, Inc., 15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |