Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25292 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3925 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система диагностическая рентгенографическая преобразования цифровых изображений GR40CW, с принадлежностями Базовый состав GR40CW: 1. Плоскопанельный цифровой детектор - 1 шт. 2. Блок питания - 1шт. 3. Аккумулятор плоскопанельного цифрового детектора - 2 шт. 4. Рабочая станция GR40CW (системный блок, клавиатура, мышь) - не более 2шт. 5. Программное обеспечение для рабочей станции GR40CW на компакт-диске - 1 шт. 6. Зарядное устройство аккумулятора детектора - 1 шт. 7. Компакт-диск с руководством пользователя - 1 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции GR40CW - не более 2 шт. 2. Блок бесперебойного питания рабочей станции GR40CW - не более 2 шт. 3. Пульт управления аварийного отключения системы СIВ - 1шт. 4. Точка доступа WiFi - 1 шт. 5. Считыватель бар-кода - 1 шт. 6. Кабели (силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические) - не более 50 шт. 7. Аккумулятор плоскопанельного цифрового детектора - 2 шт. 8. Рабочая станция GR40CW (системный блок, клавиатура, мышь) - не более 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДИЭЙС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Самсунг Электроникс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.113 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 324900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |