Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25295 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01961 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx с принадлежностями варианты исполнения М3535А, М3536А, в составе: 1. Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx - блок аппарата базовый. 2. Цветной ЖК TFT дисплей 128 х 171мм с разрешением 640*480 точек. Принадлежности: 1. Ручка и верхняя крышка. 2. Цветная рукоятка, от 1 до 5 шт. 3. Прикроватное крепление. 4. Внешние разрядные электроды, от 1 до 3 шт. 5. Внутренние разрядные электроды, от 1 до 10 шт. 6. Многофункциональные адгезивные электроды для взрослых и детей, от 1 до 20 шт. 7. Кабели для многофункциональных адгезивных электродов для дефибрилляции и электростимуляции, от 1 до 2 шт. 8. Контейнер для наружных разрядных электродов. 9. Разъемы для подключения кабелей. 10. Магистральные ЭКГ кабели. 11. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с зажимом, от 1 до 40 шт. 12. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с защелкой, от 1 до 40 шт. 13. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с клипсой, от 1 до 40 шт. 14. ЭКГ электроды, от 1 до 3 шт. 15. Соединительные блоки и разветвители проводов. 16. Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных, от 1 до 30 шт. 17. Трубки для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных, от 1 до 3 шт. 18. Датчики для инвазивного измерения давления, от 1 до 5 шт. 19. Адаптеры датчика инвазивного измерения давления, от 1 до 3 шт. 20. Колпачки для инвазивного измерения давления, одноразовые. 21. Держатели датчика инвазивного давления. 22. Одноканальные сенсоры к датчику инвазивного давления. 23. Двухканальные сенсоры к датчику инвазивного давления. 24. Магистрали для датчиков инвазивного измерения давления. 25. Адаптер для сенсоров. 26. Крепеж к инфузионной стойке. 27. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонаталные, от 1 до 10 шт. 28. Адаптер к пульсоксиметрическому датчику, от 1 до 3 шт. 29. Кабель адаптера к пульсоксиметрическому датчику, от 1 до 3 шт. 30. Кабель удлинительный пульсоксиметрического датчика, от 1 до 3 шт. 31. Датчик для капнографии. 32. Адаптер воздуховода. 33. Контуры для неинтубированных пациентов. 34. Контуры для интубированных пациентов. 35. Контуры двойного назначения. 36. Магистрали FilterLine для измерения С02. 37. Магистрали FilterLine ротоносовая объединенная "Smart CapnoLine"/ "Smart CapniLine02", от 1 до 5 шт. 38. Магистрали FilterLine носовая - NIV Line. 39. Магистраль универсальная/специализированная. 40. Кабели синхронизации, адаптера LAN, коммутационные, сетевые, от 1 до 2 шт. 41. Сумка для транспортировки. 42. Ленточный диаграммный регистратор. 43. Аккумуляторные батареи, от 1 до 5 шт. 44. Система поддержки аккумуляторов с 2-мя и 4-мя отсеками. 45. Сетевая карта, карта факс-модема. 46. Магнитная карта данных. 47. Считыватель магнитной карты. 48. Бумага для ленточного регистратора, от 1 до 5 шт. 49. Блок питания переменного тока. 50. Блок питания к бортовому питанию автомобиля. 51. Адаптер, от 1 до 20 шт. 52. Руководство по эксплуатации. 53. Сервисная инструкция. 54. Учебный компакт-диск. 55. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. 56. Кабели для передачи синхронизированных импульсов. 57. Датчики для измерения температуры, от 1 до 20 шт. 58. Датчик сердечно-легочной реанимации (СЛР). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190820 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |