Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25304 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12684 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер электрофизиологический THERMOCOOL для диагностики и лечения заболеваний сердца варианты исполнения: 1. ThermoCool SF. 2. Celsius ThermoCool. 3. EZSteer ThermoCool. 4. NaviStar ThermoCool. 5. Celsius RMT ThermoCool. 6. NaviStar RMT ThermoCool. 7. ThermoCool SmartTouch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Байосенс Вебстер, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Biosense Webster Inc., 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster Inc., 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Biosense Webster, Inc., 15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA. 2. Biosense Webster, Inc., Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |