Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25305 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5053 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор ирригационных трубок CoolFlow для электрофизиологических процедур в кардиологии в составе: 1. Трубка с капельницей с иглой. 2. Стопорный клапан. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Байосенс Вебстер, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Biosense Webster Inc., 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster Inc., 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 177790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Lake Region Medical, 31-С Butterfield Trail, El Paso, TX 79906, USA. 2. Venusa de Mexico S.A. de C.V. a Lake Region Medical Company, 1525 Hertz Street, Industrial park J Bermudez, Ciudad Juarez, 32470 Chihuahua, Mexico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |