RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25370
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08168
Дата государственной регистрации медицинского изделия14.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема уродинамическая беспроводная для диагностики дисфункции мочеиспускания Aquarius TT с принадлежностями
в составе: 1. Беспроводная уродинамическая вычислительная стойка TT. 1.1. Aquarius TT корпус, V1.00. 1.2. Шнур питания медицинского назначения 220В (или 110В). 1.3. LIT-Кабель. 1.4. Инфузионный датчик. 1.5. Руководство пользователя по началу работы с уродинамическими системами Laborie. 1.6. Технологическая инструкция Aquarius TT. 1.7. Руководство по обслуживанию Aquarius TT. 1.8. Практическое руководство по уродинамике. 2. Комплексное уродинамическое программное обеспечение. 2.1. Программный ключ. Принадлежности: 1. Датчик давления Р1. 2. Датчик давления Р2. 3. Кабель Medex, P1/P2. 4. Датчик давления Р3. 5. Кабель Medex, P3. 6. Урофлоуметрический датчик, от 1 до 5 шт. 7. Урофлоуметрический стул, от 1 до 5 шт. 8. Воронка, от 1 до 5 шт. 9. Блок питания, от 1 до 5 шт. 10. Программное обеспечение к урофлоуметрическому датчику, от 1 до 5 шт. 10.1. Руководство по урофлоуметру, от 1 до 5 шт. 11. Программная опция, Варьируемая высокоскоростная частота дискретизации II (до 5000 Гц). 12. Интегрированный модуль электромиографии. 12.1. ЭМГ программная опция. 12.2. ЭМГ-кабель, экранированный. 12.3. Комплект выводов электродов, экранированный. 12.4. ЭМГ замыкающие выводы, экранированные. 13. Программное обеспечение VBN Модернизированный анализ. 14. Программное обеспечение i-LIST-REPORTER для составления отчетов. 15. Компьютер, Aquarius TT. 15.1. Приложения Office Basic 2007. 15.2. Компьютерный Bluetooth-адаптер. 15.3. Кабель нуль-модема. 15.4. Кабель, RS232. 15.5. Мини-клавиатура. 15.6. Мышь. 15.7. Коврик для мыши. 15.8. Телефонный кабель. 15.9. LIT-Кабель. 16. Монитор с плоским экраном. 16.1. LIT-Кабель. 17. Принтер. 17.1. USB Кабель 6 FT. 17.2. LIT-Кабель. 18. Рабочая станция на тележке KT. 18.1. Руководство по сборке тележки KT. 19. Линейный развязывающий трансформатор 220 В (110 В). 19.1. Шнур питания 220В (110В). 19.2. Инструкция по линейному развязывающему трансформатору. 20. Инфузионная стойка в комплекте. 21. Усилитель датчика давления в комплекте. 22. ИК беспроводной настраиваемый удаленный контроль. 22.1. ИК-приемник . 22.2. ИК-передатчик (в комплекте). 22.3. Руководство по удаленному контролю. 23. Пуллер для профилометрии с аналоговым управлением. 23.1. Руководство пользователя по профилометрии. 24. Штанга к пуллеру для профилометрии. 25. Плоский LCD-Монитор с сенсорным экраном. 25.1. Шнур питания (совместимый с линейным развязывающим трансформатором). 26. T-DOC воздушный интерфейсный кабель P1/P2. 27. T-DOC воздушный интерфейсный кабель P3. 28. 2 канал ЭМГ. 28.1. ЭМГ-кабель, экранированный. 28.2. Комплект выводов электродов, экранированный. 28.3. ЭМГ замыкающие выводы, экранированные. 29. Кабель концентрического игольчатого адаптера, экранированный. 30. Программное обеспечение Биофидбэк для уродинамической системы. 31. ЭМГ-кабель для накожных электродов. 32. Адаптер к зонду. 33. Видео интерфейсный комплект оборудования для видеоцистоскопии. 33.1. Видео кабель, 25`. 33.2. Многоканальная видео карта Matrox Meteor II. 33.3. Многоканальный кабель Matrox Meteor II. 33.4. BNC разъем. 34. Видео программное обеспечение Saturn Image Management, Smart Capture. 35. Видео программное обеспечение Saturn Image Management, Burst. 36. Программное обеспечение для аноректальной манометрии (4 КАНАЛЬНАЯ ВОЗДУШНАЯ МЕТОДИКА). 36.1. Руководство пользователя по аноректальной манометрии. 37. Интерфейсный кабель, P3 & P4. 38. Аноректальный 4-канальный воздушный катетер, от 1 до 50 шт. 39. Программное обеспечение для аноректальной манометрии (4-КАНАЛЬНАЯ ВОДНАЯ МЕТОДИКА). 39.1. Руководство пользователя по аноректальной манометрии. 40. Датчик давления, P4 . 41. Кабель Medex, P3/P4. 42. Картридж датчика давления, от 1 до 1000 шт. 43. Аноректальный 4-канальный водный катетер, от 1 до 50 шт. 44. MINI-D АМБУЛАТОРНЫЙ МОДУЛЬ. 44.1. Mini-D передвижной передатчик со встроенной памятью и возможностью маркировки событий, от 1 до 2 шт. 44.2. Mini-D Отметчик событий, от 1 до 2 шт. 44.3. Mini-D Заряжающая станция. 44.4. Mini-D Картридж совместимый с воздушными катетерами T-DOC, 2-канальный (Pves / Pabd). 44.5. Mini-D Ремень, от 1 до 2 шт. 44.6. Mini-D руководство пользователя. 44.7. Программная опция, Mini-D. 44.8. Блок питания AC-DC адаптер, Europe, 6V 1.15A. 44.9. Блок питания AC-DC адаптер, UK, 6V 1.15A. 45. TETRA МОДУЛЬ ДЛЯ МОНИТОРИНГА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ - технология спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS). 45.1. Tetra модуль. 45.2. Tetra Калибровочный анализатор. 45.3. Tetra Волоконно-оптический кабель, 15FT, от 1 до 2 шт. 45.4. Tetra Руководство пользователя. 45.5. Инструкция по сборке системы Tetra NIRS на KT рабочей станции. 45.6. TETRA-NIRS, запасные части к рабочей станции KT. 45.7. Детали к кабельной катушке. 45.8. Полка для Рабочей станции KT в комплекте. 46. Датчик точки утечки. 47. Двойной кабель Medex для датчика точки утечки, P3/P4 или P7/P8. 48. Двойной кабель T-DOC для датчика точки утечки, P3/P4 или P7/P8. 49. Программная опция с визуализатором возможностей программы. 49.1. Программный ключ. 50. Программное обеспечение для создания отчетов. 51. Урофлоуметрический стенд для мужчин, от 1 до 5 шт. 52. Программа I-List HL7 EMR. 53. I-List. 53.1. Программа I-LIST Reporter. 53.2. Программа I-LIST Office. 53.3. Программа I-LIST Enterprise. 53.4. OCR-модуль. 54. ЭЛЕКТРОДИАГНОСТИЧЕСКИЙ МОДУЛЬ EVOX. 54.1. Программное обеспечение по электродиагностике Laborie. 54.2. Электродиагностический модуль для стимуляции. 54.3. Кабель для стимуляционной соединительной коробки. 54.4. Стандартный гнездовой 1.5 мм изолированный коннектор. 54.5. 1000uV ЭМГ-кабель - экранированный. 54.6. 20uV ЭМГ-кабель - экранированный - 10 FT. 54.7. Кольцевой электрод для стимуляции, от 1 до 100 шт. 54.8. Плиточный электрод для стимуляции, от 1 до 100 шт. 54.9. Электрод с прежелатинизированным пластиковым диском, от 1 до 1000 шт. 54.10. Накожный электрод Neotrode, от 1 до 1500 шт. 54.11. SME Электрод, от 1 до 1000 шт. 54.12. Экранированный SME кабель (переходник электрода St Mark для приема ЭМГ сигнала и передачи стимулирующего импульса). 54.13. Экранированные электродные выводы (черный, красный, белый), от 1 до 100 шт. 54.14. Экранированный концентрический игольчатый ЭМГ-кабель. 54.15. Игольчатый электрод, 26 G, от 1 до 1000 шт. 54.16. Фиксирующий наручный браслет для SME кабеля, от 1 до 100 шт. 54.17. Гель для кожи к EEG электродам, от 1 до 100 шт. 54.18. Проводящая паста к EEG электродам, от 1 до 100 шт. 54.19. Руководство пользователя по электродиагностике EVOX (печатное). 54.20. Диск по Электродиагностике EVOX (включает руководство пользователя по электродиагностике EVOX и программу установки). 54.21. Руководство по началу работы с EVOX. 55. Программа оценки эректильной функции VISER. 56. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P1/P2. 57. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P3/P4. 58. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P5/P6. 59. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P7/P8. 60. Lemo-адаптер, 2 FT, от 1 до 4 шт. 61. Стол для уродинамической флуороскопии. 62. Стол для уродинамических процедур - 3-моторный. 62.1. Большой дренажный приемник. 62.2. Трехприводный педальный пульт управления. 62.3. Сиденье с вырезом 170 мм. 62.4. Держатель для рулона. 62.5. Складная подставка для ног, от 1 до 2 шт. 62.6. Опора для ног, рассчитанная на большую нагрузку, от 1 до 2 шт. 62.7. Подлокотники, от 1 до 2 шт. 62.8. Держатель подставка для ног, от 1 до 2 шт. 62.9. Большой дренажный приемник. 63. Стол для уродинамических процедур - 2-моторный. 63.1. Большой дренажный приемник. 63.2. Двухприводный педальный пульт управления. 63.3. Сиденье с вырезом 170 мм. 63.4. Держатель для рулона. 63.5. Опора для ног, рассчитанная на большую нагрузку, от 1 до 2 шт. 63.6. Подлокотники, от 1 до 2 шт. 63.7. Держатель подставка для ног, от 1 до 2 шт. 64. Универсальная уродинамическая воронка и держатель воронки, от 1 до 2 шт. 65. Колпачок Nova Domes, от 1 до 300 шт. 66. Колпачок Nova Domes, Male/Male, от 1 до 300 шт. 67. Затычка Nova с наконечником Люэра, от 1 до 300 шт. 68. Инфузионная трубка насоса, от 1 до 1000 шт. 69. Головка насоса, от 1 до 1000 шт. 70. Измерительная трубка, от 1 до 1000 шт. 71. Перфузионная трубка, от 1 до 1000 шт. 72. Картридж давления с наконечником Люэра, от 1 до 1000 шт. 73. 2-просветный катетер 6 FR, от 1 до 1000 шт. 74. 2-просветный катетер 8 FR, от 1 до 1000 шт. 75. 3-просветный катетер 7 FR, от 1 до 1000 шт. 76. Стерильный 2-просветный ректальный баллонный катетер 10 FR (латекс), от 1 до 1000 шт. 77. Стерильный ректальный баллонный катетер 8 FR (силикон), от 1 до 1000 шт. 78. Стерильный ректальный баллонный катетер 10 FR (силикон), от 1 до 1000 шт. 79. Накожный электрод Neotrode, от 1 до 1500 шт. 80. Накожный электрод Neotrode II, защищенный, от 1 до 1500 шт. 81. ЭМГ комплект электродных выводов: 2 красных и 1 зеленый, от 1 до 500 шт. 82. Градуированный стакан, от 1 до 500 шт. 83. Термобумага, от 1 до 500 шт. 84. Манжета для давления, от 1 до 20 шт. 85. Абдоминальный катетер TDOC, 7 FR, от 1 до 1000 шт. 86. Катетер TDOC, Одинарный датчик, 7 FR, от 1 до 1000 шт. 87. Катетер TDOC, Двойной датчик 7 FR, от 1 до 1000 шт. 88. Катетер, Одинарный датчик, с гибким кончиком Coude Tip, 7 FR, от 1 до 1000 шт. 89. Катетер TDOC, Двойной датчик, рентгеноконтрастный, 7 FR, от 1 до 1000 шт. 90. Катетер TDOC, Одинарный датчик, рентгеноконтрастный, 7 FR, от 1 до 1000 шт. 91. Манометрический аноректальный катетер TDOC, 4-канальный (АРМ), от 1 до 1000 шт. 92. TDOC, зонд 10, от 1 до 100 шт. 93. Ремень для устойчивости ног на липучке, от 1 до 100 шт. 94. TDOC, воздушная калибровочная камера, от 1 до 100 шт. 95. Классический вагинальный зонд, от 1 до 1000 шт. 96. Короткий анальный зонд, 5-штырьковый разъем DIN стандарта, от 1 до 1000 шт. 97. Вагинальный зонд, 3-штырьковый разъем ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "М.П.А. медицинские партнеры
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123154, Россия, г. Москва, 8 марта ул, д. 1, корп. 12
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127083, Россия, г. Москва, 8 марта ул, д. 1, корп. 12
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛабори Медикал Технолоджиз Канада ЮЭлСи
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Канада, Laborie Medical Technologies Canada ULC, 6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Канада, Дальнее зарубежье, Laborie Medical Technologies Canada ULC, 6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации305640
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияLaborie Medical Technologies Canada ULC, 6415 Northwest Drive Unit 10 Missisauga, Ontario L4V1X1, Canada
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях