Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 25375 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11087 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат косметологический 3-MAX ESM-8100MO с принадлежностями I. Состав: 1. Основной блок 3-Max ESM-8100MO - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Аппликатор большой: S-Body, S-Polar (Body), CoolShaping - не более 10 шт. 2. Аппликатор средний: S-Cavity, S-Sound, S-Polar (Arm/Leg) - не более 10 шт. 3. Аппликатор малый: S-Face, S-Polar (Face) - не более 10 шт. 4. Держатель для аппликаторов верхний - не более 10 шт. 5. Штанга для верхнего держателя аппликаторов - не более 10 шт. 6. Держатель для аппликаторов нижний - не более 10 шт. 7. Ключ-шестигранник металлический - не более 10 шт. 8. Ключ пластиковый - на более 10 шт. 9. Щеточка - не более 10 шт. 10. Ключ от аппарата - 2 шт. 11. Педаль пуска - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ремед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105066, Россия, Москва, ул. Доброслободская, д. 7/1, стр. 3, эт. 2, помещ. 1, комн. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105066, Россия, Москва, ул. Доброслободская, д. 7/1, стр. 3, эт. 2, помещ. 1, комн. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Еунсунг Глобал Корп. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Eunsung Global Corp., 1102-1105, 53, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08588, Republic of Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Eunsung Global Corp., 1102-1105, 53, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08588, Republic of Korea |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186240 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Eunsung Global Corp., 1302-1305, 53, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08588, Republic of Korea |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |