Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25377 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02312 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями Принадлежности: 1. Программное обеспечение - (от 1 до 3 штук). 2. Информационный кабель - (от 1 до 10 штук). 3. Электроды для взрослых и детей - не более 5 упаковок (1 уп. - 2 шт.). 4. Электроды для тренировочной дефибрилляции - не более 5 упаковок (1 уп. - 2 шт.). 5. Кабели для электродов - (от 1 до 10 штук). 6. Батарея LiMnO2 - (от 1 до 10 штук). 7. Сумка для транспортировки - (от 1 до 5 штук). 8. Устройства для крепления дефибриллятора - (от 1 до 5 штук). 9. Набор стартовый: - одноразовые перчатки - 2 пары, - маска - 1 шт., - медицинские ножницы - 1 шт., - бритва - 1 шт., - бумажное полотенце - 1 шт. 10. Ключ для дефибрилляции детей/грудных детей - (от 1 до 3 штук). 11. Руководство пользователя - 1 шт. 12. Сервисная инструкция - 1 шт. 13. Настенный знак АНД - (от 1 до 3 штук). 14. Внутренний адаптер манекена - (от 1 до 3 штук). 15. Внешний адаптер манекена - (от 1 до 3 штук). 16. Фантом взрослого пациента для обучения методике наложения электродов - (от 1 до 3 штук). 17. Фантом ребенка/грудного ребенка для обучения методике наложения электродов - (от 1 до 3 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Philips Medical Systems, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Philips Medical Systems, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 126500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Philips Medical Systems, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |