Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2538 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2033 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Дерматоскопы медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями Дерматоскопы медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями: I. Дерматоскоп медицинский, вариант исполнения DELTA 20, базовый состав: 1. Блок основной дерматоскопа. 2. Инструкция по применению. II. Дерматоскоп медицинский, вариант исполнения DELTA 20 Plus, базовый состав: 1. Блок основной дерматоскопа. 2. Инструкция по применению. III. Принадлежности к дерматоскопам медицинским, варианты исполнения: DELTA 20, DELTA 20 Plus: 1. Плата контактная без шкалы. 2. Плата контактная со шкалой. 3. Плата контактная малая. 4. Плата контактная P. 5. Плата контактная N. 6. Фильтр поляризационный ? не более 6 шт. 7. Кольцо дистанционное для крепления фотоадаптера. 8. Масло (иммерсионное) для обработки кожи пациента - флакон 10 мл, не более 5 шт. 9. Фотоадаптер HEINE SLR. 10. Рукоятка BETA. 11. Рукоятка BETA R. 12. Рукоятка BETA TR. 13. Рукоятка BETA NT. 14. Рукоятка BETA L. 15. Аккумулятор Li-ion 3.5 В. 16. Аккумулятор Li-ion L 3.5 В. 17. Аккумулятор NiMH 3.5 В. 18. Аккумулятор NiMH M3 Z 3,5 В. 19. Адаптер сетевой. 20. Кабель соединительный для камеры. 21. Блок зарядный настольный NT 300. 22. Адаптер для блока зарядного настольного. 23. Трансформатор EN 100 с настенным креплением. 24. Блок дополнительный для трансформатора EN 100. 25. Лампа ксенон-галогенная - не более 5 шт. 26. Лампа светодиодная - не более 5 шт. 27. Модуль светодиодный - не более 5 шт. 28. Фотокамера для дерматоскопа (Canon, или Nikon, или Olympus). 29. Футляр для хранения. 30. Атлас дерматоскопических случаев. IV. Дерматоскоп медицинский, вариант исполнения mini 3000, базовый состав: 1. Блок основной дерматоскопа. 2. Инструкция по применению. V. Дерматоскоп медицинский, вариант исполнения mini 3000 LED, базовый состав: 1. Блок основной дерматоскопа. 2. Инструкция по применению. VI. Принадлежности к дерматоскопам медицинским, варианты исполнения: mini 3000, mini 3000 LED: 1. Плата контактная без шкалы. 2. Плата контактная со шкалой. 3. Плата контактная малая. 4. Масло (иммерсионное) для обработки кожи пациента - флакон 10 мл, не более 5 шт. 5. Рукоятка mini 3000. 6. Аккумулятор NiMH MINI 2Z 2.5 В. 7. Блок зарядный настольный mini NT. 8. Адаптер для блока зарядного настольного. 9. Лампа ксенон-галогенная - не более 5 шт. 10. Лампа светодиодная - не более 5 шт. 11. Модуль светодиодный - не более 5 шт. 12. Футляр для хранения. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медика Продакт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Kientalstrasse 7, 82211 Herrsching, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Kientalstrasse 7, 82211 Herrsching, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kientalstraβ,e 7, 82211 Herrsching, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |