Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 25380 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13778 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для определения групп крови человека по системе АВ0 и скрининга антиэритроцитарных антител по ТУ 9398-001-01915196-2011 - набор № 1 - стандартные изогемагглютинирующие сыворотки групп 0α,β,(I), Аβ,(II), Вα, (III), ABo(IV), - набор № 2 - стандартные эритроциты групп 0(I), А(II), В(III), - набор № 3 - фенотипированные эритроциты CcDEeKell+, ccddeeKell-. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Гбуз ск "Скспк |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 355002, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул.Лермонтова, 205 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 355002, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Лермонтова, д. 205 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гбуз ск "Скспк |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 355002, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул.Лермонтова, 205 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 355002, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Лермонтова, д. 205 |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 221750 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Пятигорский филиал ГБУЗ СК "СКСПК", Россия, 357503, Ставропольский край, г. Пятигорск, проспект Кирова, д. 43 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |