Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25380
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2012/13778
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты in vitro для определения групп крови человека по системе АВ0 и скрининга антиэритроцитарных антител по ТУ 9398-001-01915196-2011
- набор № 1 - стандартные изогемагглютинирующие сыворотки групп 0α,β,(I), Аβ,(II), Вα, (III), ABo(IV), - набор № 2 - стандартные эритроциты групп 0(I), А(II), В(III), - набор № 3 - фенотипированные эритроциты CcDEeKell+, ccddeeKell-.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияГбуз ск "Скспк
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия355002, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул.Лермонтова, 205
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия355002, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Лермонтова, д. 205
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияГбуз ск "Скспк
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия355002, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул.Лермонтова, 205
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия355002, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Лермонтова, д. 205
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации221750
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияПятигорский филиал ГБУЗ СК "СКСПК", Россия, 357503, Ставропольский край, г. Пятигорск, проспект Кирова, д. 43
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях