RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи25383
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2018/6811
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема рентгеновская диагностическая цифровая DigitalDiagnost C50 с принадлежностями
I. Вариант 1, в составе: 1. Рабочая станция Eleva Workspot: 1.1. Системный блок с предустановленным программным обеспечением: Eleva Workspot для системы DigitalDiagnost C50, версия не ниже 1.0. 1.2. Клавиатура. 1.3. Экран сенсорный. 1.4. Мышь. 2. Выключатель экспозиции ручной. 3. Подвес потолочный Feilong CS: 3.1. Блок потолочного подвеса. 3.2. Блок рентгеновской трубки. 3.3. Коллиматор. 3.4. Дозиметр. 3.5. Рукоятка управления. 4. Стойка вертикальная Feilong VS. 5. Стол для пациента, варианты исполнения: Стол для пациента TH2 или Стол для пациента Feilong TF. 6. Генератор 50 кВт/65 кВт. 7. Детектор беспроводной переносной PaxScan 4336W - 2 шт., при необходимости. 8. Кабель питания. 9. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях. II. Вариант 2, в составе: 1. Рабочая станция Eleva Workspot: 1.1. Системный блок с предустановленным программным обеспечением: Eleva Workspot для системы DigitalDiagnost C50, версия не ниже 1.0. 1.2. Клавиатура. 1.3. Экран сенсорный. 1.4. Мышь. 2. Выключатель экспозиции ручной. 3. Подвес потолочный Feilong CS: 3.1. Блок потолочного подвеса. 3.2. Блок рентгеновской трубки. 3.3. Коллиматор. 3.4. Дозиметр. 3.5. Рукоятка управления. 4. Стойка вертикальная Feilong VS. 5. Стол для пациента, варианты исполнения: Стол для пациента TH2 или Стол для пациента Feilong TF. 6. Генератор 50 кВт/65 кВт. 7. Детектор фиксированный Pixium - 2шт. 8. Детектор беспроводной переносной PaxScan 4336W, при необходимости. 9. Кабель питания. 10. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях. III. Вариант 3, в составе: 1. Рабочая станция Eleva Workspot: 1.1. Системный блок с предустановленным программным обеспечением: Eleva Workspot для системы DigitalDiagnost C50, версия не ниже 1.0. 1.2. Клавиатура. 1.3. Экран сенсорный. 1.4. Мышь. 2. Выключатель экспозиции ручной. 3. Подвес потолочный Feilong CS: 3.1. Блок потолочного подвеса. 3.2. Блок рентгеновской трубки. 3.3. Коллиматор. 3.4. Дозиметр. 3.5. Рукоятка управления. 4. Стойка вертикальная Feilong VS. 5. Стол для пациента TH2. 6. Генератор 50 кВт/65 кВт. 7. Детектор беспроводной переносной PaxScan 4336W - 2 шт., при необходимости. 8. Детектор фиксированный Pixium. 9. Кабель питания. 10. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях. IV. Вариант 4, в составе: 1. Рабочая станция Eleva Workspot: 1.1. Системный блок с предустановленным программным обеспечением: Eleva Workspot для системы DigitalDiagnost C50, версия не ниже 1.0. 1.2. Клавиатура. 1.3. Экран сенсорный. 1.4. Мышь. 2. Выключатель экспозиции ручной. 3. Подвес потолочный Feilong CS: 3.1. Блок потолочного подвеса. 3.2. Блок рентгеновской трубки. 3.3. Коллиматор. 3.4. Дозиметр. 3.5. Рукоятка управления. 4. Стойка вертикальная Feilong VS. 5. Генератор 50 кВт/65 кВт. 6. Детектор беспроводной переносной PaxScan 4336W - 2 шт., при необходимости. 7. Кабель питания. 8. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях. V. Вариант 5, в составе: 1. Рабочая станция Eleva Workspot: 1.1. Системный блок с предустановленным программным обеспечением: Eleva Workspot для системы DigitalDiagnost C50, версия не ниже 1.0. 1.2. Клавиатура. 1.3. Экран сенсорный. 1.4. Мышь. 2. Выключатель экспозиции ручной. 3. Подвес потолочный Feilong CS: 3.1. Блок потолочного подвеса. 3.2. Блок рентгеновской трубки. 3.3. Коллиматор. 3.4. Дозиметр. 3.5. Рукоятка управления. 4. Стойка вертикальная Feilong VS. 5. Генератор 50 кВт/65 кВт. 6. Детектор фиксированный Pixium. 7. Детектор беспроводной переносной PaxScan 4336W, при необходимости. 8. Кабель питания. 9. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях. Принадлежности: 1. Источник бесперебойного питания для рабочей станции Eleva Workspot. 2. Зарядное устройство для аккумулятора детектора. 3. Защелкивающаяся решетка горизонтальная 35x43 см (14x17 дюймов). 4. Защелкивающаяся решетка вертикальная 35x43 см (14x17 дюймов). 5. Защитная панель переносного детектора. 6. Аккумулятор детектора. 7. Кабель короткий резервный, длина 2 м (для детектора). 8. Рельсы для кабелепровода Feilong CS. 9. Кабелепровод Feilong CS. 10. Спейсер. 11. Блок ножного педального выключателя. 12. Компрессионная лента. 13. Рукоятка для растяжки для вертикальной стойки Feilong VS. 14. Рукоятка для фиксации пациента. 15. Регулируемые ремни. 16. Рукоятка детектора. 17. Мобильный держатель детектора. 18. Прикроватный держатель беспроводного переносного детектора. 19. Мешки переносного детектора. 20. Стол для пациента для сшивки изображений. 21. Сменная решетка. 22. Линейка сшивки. 23. Тележка стола. 24. Кабели соединительные (не более 23 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ФИЛИПС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФилипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No.258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People`s Republic of China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No.258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People`s Republic of China
ОКП/ОКПД226.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191220
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No.258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People`s Republic of China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях