Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25391 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6593 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) OTW Fortrex варианты исполнения: 1. Номинальный диаметр баллона 4 мм, номинальная длина баллона 20 мм, рабочая длина катетера 40 см. 2. Номинальный диаметр баллона 5 мм, номинальная длина баллона 20 мм, рабочая длина катетера 40 см. 3. Номинальный диаметр баллона 6 мм, номинальная длина баллона 20 мм, рабочая длина катетера 40 см. 4. Номинальный диаметр баллона 7 мм, номинальная длина баллона 20 мм, рабочая длина катетера 40 см. 5. Номинальный диаметр баллона 8 мм, номинальная длина баллона 20 мм, рабочая длина катетера 40 см. 6. Номинальный диаметр баллона 9 мм, номинальная длина баллона 20 мм, рабочая длина катетера 40 см. 7. Номинальный диаметр баллона 10 мм, номинальная длина баллона 20 мм, рабочая длина катетера 40 см. 8. Номинальный диаметр баллона 12 мм, номинальная длина баллона 20 мм, рабочая длина катетера 40 см. 9. Номинальный диаметр баллона 4 мм, номинальная длина баллона 40 мм, рабочая длина катетера 40 см. 10. Номинальный диаметр баллона 5 мм, номинальная длина баллона 40 мм, рабочая длина катетера 40 см. 11. Номинальный диаметр баллона 6 мм, номинальная длина баллона 40 мм, рабочая длина катетера 40 см. 12. Номинальный диаметр баллона 7 мм, номинальная длина баллона 40 мм, рабочая длина катетера 40 см. 13. Номинальный диаметр баллона 8 мм, номинальная длина баллона 40 мм, рабочая длина катетера 40 см. 14. Номинальный диаметр баллона 9 мм, номинальная длина баллона 40 мм, рабочая длина катетера 40 см. 15. Номинальный диаметр баллона 10 мм, номинальная длина баллона 40 мм, рабочая длина катетера 40 см. 16. Номинальный диаметр баллона 12 мм, номинальная длина баллона 40 мм, рабочая длина катетера 40 см. 17. Номинальный диаметр баллона 4 мм, номинальная длина баллона 80 мм, рабочая длина катетера 40 см. 18. Номинальный диаметр баллона 5 мм, номинальная длина баллона 80 мм, рабочая длина катетера 40 см. 19. Номинальный диаметр баллона 6 мм, номинальная длина баллона 80 мм, рабочая длина катетера 40 см. 20. Номинальный диаметр баллона 7 мм, номинальная длина баллона 80 мм, рабочая длина катетера 40 см. 21. Номинальный диаметр баллона 8 мм, номинальная длина баллона 80 мм, рабочая длина катетера 40 см. 22. Номинальный диаметр баллона 9 мм, номинальная длина баллона 80 мм, рабочая длина катетера 40 см. 23. Номинальный диаметр баллона 10 мм, номинальная длина баллона 80 мм, рабочая длина катетера 40 см. 24. Номинальный диаметр баллона 12 мм, номинальная длина баллона 80 мм, рабочая длина катетера 40 см. 25. Номинальный диаметр баллона 4 мм, номинальная длина баллона 100 мм, рабочая длина катетера 40 см. 26. Номинальный диаметр баллона 5 мм, номинальная длина баллона 100 мм, рабочая длина катетера 40 см. 27. Номинальный диаметр баллона 6 мм, номинальная длина баллона 100 мм, рабочая длина катетера 40 см. 28. Номинальный диаметр баллона 7 мм, номинальная длина баллона 100 мм, рабочая длина катетера 40 см. 29. Номинальный диаметр баллона 8 мм, номинальная длина баллона 100 мм, рабочая длина катетера 40 см. 30. Номинальный диаметр баллона 9 мм, номинальная длина баллона 100 мм, рабочая длина катетера 40 см. 31. Номинальный диаметр баллона 10 мм, номинальная длина баллона 100 мм, рабочая длина катетера 40 см. 32. Номинальный диаметр баллона 12 мм, номинальная длина баллона 100 мм, рабочая длина катетера 40 см. 33. Номинальный диаметр баллона 4 мм, номинальная длина баллона 20 мм, рабочая длина катетера 80 см. 34. Номинальный диаметр баллона 5 мм, номинальная длина баллона 20 мм, рабочая длина катетера 80 см. 35. Номинальный диаметр баллона 6 мм, номинальная длина баллона 20 мм, рабочая длина катетера 80 см. 36. Номинальный диаметр баллона 7 мм, номинальная длина баллона 20 мм, рабочая длина катетера 80 см. 37. Номинальный диаметр баллона 8 мм, номинальная длина баллона 20 мм, рабочая длина катетера 80 см. 38. Номинальный диаметр баллона 9 мм, номинальная длина баллона 20 мм, рабочая длина катетера 80 см. 39. Номинальный диаметр баллона 10 мм, номинальная длина баллона 20 мм, рабочая длина катетера 80 см. 40. Номинальный диаметр баллона 12 мм, номинальная длина баллона 20 мм, рабочая длина катетера 80 см. 41. Номинальный диаметр баллона 4 мм, номинальная длина баллона 40 мм, рабочая длина катетера 80 см. 42. Номинальный диаметр баллона 5 мм, номинальная длина баллона 40 мм, рабочая длина катетера 80 см. 43. Номинальный диаметр баллона 6 мм, номинальная длина баллона 40 мм, рабочая длина катетера 80 см. 44. Номинальный диаметр баллона 7 мм, номинальная длина баллона 40 мм, рабочая длина катетера 80 см. 45. Номинальный диаметр баллона 8 мм, номинальная длина баллона 40 мм, рабочая длина катетера 80 см. 46. Номинальный диаметр баллона 9 мм, номинальная длина баллона 40 мм, рабочая длина катетера 80 см. 47. Номинальный диаметр баллона 10 мм, номинальная длина баллона 40 мм, рабочая длина катетера 80 см. 48. Номинальный диаметр баллона 12 мм, номинальная длина баллона 40 мм, рабочая длина катетера 80 см. 49. Номинальный диаметр баллона 4 мм, номинальная длина баллона 80 мм, рабочая длина катетера 80 см. 50. Номинальный диаметр баллона 5 мм, номинальная длина баллона 80 мм, рабочая длина катетера 80 см. 51. Номинальный диаметр баллона 6 мм, номинальная длина баллона 80 мм, рабочая длина катетера 80 см. 52. Номинальный диаметр баллона 7 мм, номинальная длина баллона 80 мм, рабочая длина катетера 80 см. 53. Номинальный диаметр баллона 8 мм, номинальная длина баллона 80 мм, рабочая длина катетера 80 см. 54. Номинальный диаметр баллона 9 мм, номинальная длина баллона 80 мм, рабочая длина катетера 80 см. 55. Номинальный диаметр баллона 10 мм, номинальная длина баллона 80 мм, рабочая длина катетера 80 см. 56. Номинальный диаметр баллона 12 мм, номинальная длина баллона 80 мм, рабочая длина катетера 80 см. 57. Номинальный диаметр баллона 4 мм, номинальная длина баллона 100 мм, рабочая длина катетера 80 см. 58. Номинальный диаметр баллона 5 мм, номинальная длина баллона 100 мм, рабочая длина катетера 80 см. 59. Номинальный диаметр баллона 6 мм, номинальная длина баллона 100 мм, рабочая длина катетера 80 см. 60. Номинальный диаметр баллона 7 мм, номинальная длина баллона 100 мм, рабочая длина катетера 80 см. 61. Номинальный диаметр баллона 8 мм, номинальная длина баллона 100 мм, рабочая длина катетера 80 см. 62. Номинальный диаметр баллона 9 мм, номинальная длина баллона 100 мм, рабочая длина катетера 80 см. 63. Номинальный диаметр баллона 10 мм, номинальная длина баллона 100 мм, рабочая длина катетера 80 см. 64. Номинальный диаметр баллона 12 мм, номинальная длина баллона 100 мм, рабочая длина катетера 80 см. 65. Номинальный диаметр баллона 4 мм, номинальная длина баллона 20 мм, рабочая длина катетера 135 см. 66. Номинальный диаметр баллона 5 мм, номинальная длина баллона 20 мм, рабочая длина катетера 135 см. 67. Номинальный диаметр баллона 6 мм, номинальная длина баллона 20 мм, рабочая длина катетера 135 см. 68. Номинальный диаметр баллона 7 мм, номинальная длина баллона 20 мм, рабочая длина катетера 135 см. 69. Номинальный диаметр баллона 8 мм, номинальная длина баллона 20 мм, рабочая длина катетера 135 см. 70. Номинальный диаметр баллона 9 мм, номинальная длина баллона 20 мм, рабочая длина катетера 135 см. 71. Номинальный диаметр баллона 10 мм, номинальная длина баллона 20 мм, рабочая длина катетера 135 см. 72. Номинальный диаметр баллона 12 мм, номинальная длина баллона 20 мм, рабочая длина катетера 135 см. 73. Номинальный диаметр баллона 4 мм, номинальная длина баллона 40 мм, рабочая длина катетера 135 см. 74. Номинальный диаметр баллона 5 мм, номинальная длина баллона 40 мм, рабочая длина катетера 135 см. 75. Номинальный диаметр баллона 6 мм, номинальная длина баллона 40 мм, рабочая длина катетера 135 см. 76. Номинальный диаметр баллона 7 мм, номинальная длина баллона 40 мм, рабочая длина катетера 135 см. 77. Номинальный диаметр баллона 8 мм, номинальная длина баллона 40 мм, рабочая длина катетера 135 см. 78. Номинальный диаметр баллона 9 мм, номинальная длина баллона 40 мм, рабочая длина катетера 135 см. 79. Номинальный диаметр баллона 10 мм, номинальная длина баллона 40 мм, рабочая длина катетера 135 см. 80. Номинальный диаметр баллона 12 мм, номинальная длина баллона 40 мм, рабочая длина катетера 135 см. 81. Номинальный диаметр баллона 4 мм, номинальная длина баллона 80 мм, рабочая длина катетера 135 см. 82. Номинальный диаметр баллона 5 мм, номинальная длина баллона 80 мм, рабочая длина катетера 135 см. 83. Номинальный диаметр баллона 6 мм, номинальная длина баллона 80 мм, рабочая длина катетера 135 см. 84. Номинальный диаметр баллона 7 мм, номинальная длина баллона 80 мм, рабочая длина катетера 135 см. 85. Номинальный диаметр баллона 8 мм, номинальная длина баллона 80 мм, рабочая длина катетера 135 см. 86. Номинальный диаметр баллона 9 мм, номинальная длина баллона 80 мм, рабочая длина катетера 135 см. 87. Номинальный диаметр баллона 10 мм, номинальная длина баллона 80 мм, рабочая длина катетера 135 см. 88. Номинальный диаметр баллона 12 мм, номинальная длина баллона 80 мм, рабочая длина катетера 135 см. 89. Номинальный диаметр баллона 4 мм, номинальная длина баллона 100 мм, рабочая длина катетера 135 см. 90. Номинальный диаметр баллона 5 мм, номинальная длина баллона 100 мм, рабочая длина катетера 135 см. 91. Номинальный диаметр баллона 6 мм, номинальная длина баллона 100 мм, рабочая длина катетера 135 см. 92. Номинальный диаметр баллона 7 мм, номинальная длина баллона 100 мм, рабочая длина катетера 135 см. 93. Номинальный диаметр баллона 8 мм, номинальная длина баллона 100 мм, рабочая длина катетера 135 см. 94. Номинальный диаметр баллона 9 мм, номинальная длина баллона 100 мм, рабочая длина катетера 135 см. 95. Номинальный диаметр баллона 10 мм, номинальная длина баллона 100 мм, рабочая длина катетера 135 см. 96. Номинальный диаметр баллона 12 мм, номинальная длина баллона 100 мм, рабочая длина катетера 135 см. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен ллс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien llc, 4600 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota 55442, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien llc, 4600 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota 55442, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 254570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Covidien llc, 4600 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota 55442, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |