Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 25397 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00859 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия для забора крови BD VACUTAINER в наборах и отдельных упаковках 1. Иглы BD Vacutainer PrecisionGlide (BD Vacutainer PrecisionGlide Needles) (вид 144170). 2. Одноразовый держатель BD Vacutainer One Use Holder (BD Vacutainer One Use Holder) (вид 144120). 3. Диспенсер DIFF-SAFE для получения капли крови из пробирки (DIFF-SAFE Blood Dispenser) (вид 136450). 4. Удлинитель для пробирок BD Microtainer (BD Microtainer Tube Extender) (вид 229920). 5. Жгут BD Vacutainer Stretch для взятия крови (BD Vacutainer Stretch Tourniquet) (вид 210370). 6. Жгут CBC-Tourniquet для взятия крови (СВС- Tourniquet) (вид 210370). 7. Адаптеры BD Vacutainer для взятия нескольких образцов: Луэр адаптер или устройство доступа Luer-Lok с присоединенным держателем (BD Vacutainer Multiple Sample Adapters: Luer Adapter or Luer-Lok access device with pre-attached holder) (вид 229920). 8. Пробирки BD Microtainer (BD Microtainer tubes) (вид 167480). 9. Пробирки BD Vacutainer (BD Vacutainer tubes) (вид 234750). 10. Пробирки BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard (BD Vacutainer tubes with BD Hemogard cap) (вид 234750). 11. Пробирки BD Vacutainer для взятия крови с целью стабилизации клеток CD4 (BD Vacutainer CD4 Stabilization Blood Collection Tubes) (вид 234750). 12. Пробирки для определения СОЭ BD Seditainer с цитратом натрия (0,105 М) (BD Seditainer blood collection tubes 4NC) (вид 234750). 13. Штатив для пробирок BD Seditainer (BD Seditainer Stand) (вид 108730). 14. Устройство для переноса крови BD Vacutainer: держатель с присоединенной Луер канюлей (портом) (BD Vacutainer Blood Transfer Device Holder with Pre-Attached Multiple Sample Female Luer Adapter) (вид 108730). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бектон Дикинсон Восток |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127018, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бектон Дикинсон энд Компани |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Becton Dickinson and Company, Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom. 2. Kimetec GmbH, Gerlinger Strasse 36-38, 71254 Ditzingen, Germany. 3. Alpha Scientific Corp, 820 Springdale Drive, Exton, PA 19341, USA. 4. BD Caribe Ltd., Road 31 Km. 24.3, Juncos, PR 00777-4010, Puerto Rico. 5. Becton, Dickinson and Company (BD), 150 South First Avenue, Broken Bow, NE 68822, USA. 6. Becton Dickinson and Company (BD), 1575 Airport Road, Sumter, SC 29153, USA. 7. Becton, Dickinson and Company (BD), 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA. 8. Hygenic Corporation, 1245 Home Avenue, Akron, OH 44310-2575, USA. 9. Qidong Yongsheng Medical Supplies Factory, No. 9, Yuelong East Road, Qidong Science and Technology Innovation Park, Nantong City, Jiangsu, 226200, P.R. China. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |