Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 254 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1752 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения ДНК пяти пародонтопатогенных микроорганизмов методом полимеразной цепной реакции («Мультидент-5») по ТУ 9398-002-73803698-2012 1. Комплект 1 (реагенты для пробоподготовки), включающий: - Реалекс (суспензия смеси для ионообменников), готов к применению - 1 флакон (5 мл). 2. Комплект 2 (реагенты для амплификации), включающий: - ПК (положительный контрольный образец ДНК), готов к применению - 1 пробирка (30 мкл), - ОК (отрицательный контрольный образец), готов к применению - 1 пробирка (30 мкл), - Супермикс (реакционная смесь), готов к применению - 2 пробирки (по 550 мкл), - Полимеразу (термостабильная ДНК-полимераза). готова к применению - 1 пробирка (60 ед.), - Буфер для полимеразы (буфер для разведения ДНК-полимеразы), готов к применению - 1 пробирка (100 мкл), - Масло (вазелиновое масло). готово к применению - 1 флакон (5,0 мл). 3. Комплект 3 (реагенты для электрофореза), включающий: - Буфер для электрофореза - 1 пакет (17 г.), - Агарозу - 2 пакета (по 2 г.), - Этидиум бромид - 1 пробирка (50 мкл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "Генлаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121096, Россия, , г. Москва, ул. Олеко Дундича, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121096, Россия, г. Москва, ул. Олеко Дундича, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "Генлаб |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121096, Россия, , г. Москва, ул. Олеко Дундича, д. 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121096, Россия, г. Москва, ул. Олеко Дундича, д. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 195240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 117246, Москва, Научный проезд, д. 10, офис 405 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |