Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25410 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06646 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Урофлоуметрическая система UROCAP-III с принадлежностями 1. Урофлоуметрический датчик. 2. Блок питания. 3. Шнур питания 220 В. 4. Руководство пользователя. 5. Руководство по обслуживанию. Принадлежности: 1. Термопринтер для урофлоуметрической системы. 2. Градуированный стакан, от 1 до 500 шт. 3. Термобумага, от 1 до 500 шт. 4. Урофлоуметрический стул. 5. Воронка. 6. Bluetooth-адаптер для USB-порта. 7. Программное обеспечение Laborie. 8. Программный ключ. 9. Руководство по установке программного обеспечения для систем. 10. Урофлоуметрический стенд для мужчин. 11. Урофлоуметрический складной стул. 12. Программное обеспечение Urocap для соединения с ПК. 12.1. Кабель нуль-модема. 12.2. Программный ключ. 13. Ноутбук для уродинамических систем. 14. Принтер для уродинамических систем. 14.1. USB-кабель к принтеру. 14.2. Шнур питания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "М.П.А. медицинские партнеры |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123154, Россия, г. Москва, 8 марта ул, д. 1, корп. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127083, Россия, г. Москва, 8 марта ул, д. 1, корп. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лабори Медикал Технолоджиз Канада ЮЭлСи |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Laborie Medical Technologies Canada ULC, 6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, Laborie Medical Technologies Canada ULC, 6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 149620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Laborie Medical Technologies Canada ULC, 6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |