Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25428 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02395 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для биохимических исследований in vitro 1. Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы (Alkaline phosphatase liquicolor) (вид 204390). 2. Набор реагентов для определения билирубина (Bilirubin D+T liquicolor) (вид 204700). 3. Набор реагентов для определения холестерина (Cholesterol liquicolor) (вид 204950). 4. Набор реагентов для определения креатинкиназы (CK NAC activated) (вид 205080). 5. Набор реагентов для определения креатинкиназы MB (CK-MB (NAC activated) (вид 284440). 6. Набор реагентов для определения креатинина (Creatinine liquicolor) (вид 284650). 7. Набор реагентов для определения глюкозы, GOD-метод (Glucose liquicolor) (вид 248780). 8. Набор реагентов для определения глюкозы, HEX-метод (Glucose liquiUVmono) (вид 248780). 9. Набор реагентов для определения АСТ (GOT (ASAT) liquiUV) (вид 204540). 10. Набор реагентов для определения АЛТ (GPT (ALAT) liquiUV) (вид 187380). 11. Набор реагентов для определения холестерина высокой плотности (HDL Cholesterol liquicolor) (вид 103420). 12. Набор реагентов для определения холестерина низкой плотности (LDL Cholesterol liquicolor) (вид 146120). 13. Набор реагентов для определения железа (Iron liquicolor) (вид 104980). 14. Набор реагентов для определения железосвязывающей способности (TIBC) (вид 206130). 15. Набор реагентов для определения триглицеридов (Triglycerides liquicolormono) (вид 215410). 16. Набор реагентов для определения мочевины по конечной точке, реагент 1 и реагент 2 (Urea liquicolor) (вид 145640). 17. Набор реагентов для определения мочевины по конечной точке, реагент 1 (Urea liquicolor) (вид 145640). 18. Набор реагентов для определения мочевины по конечной точке, реагент 2 (Urea liquicolor) (вид 145640). 19. Набор реагентов для определения мочевой кислоты (Uric Acid liquicolor) (вид 100290). 20. Набор реагентов для определения мочевины кинетическим методом (Urea liquiUV) (вид 145640). 21. Набор реагентов для определения мочевой кислоты, для автоанализаторов (Uric Acid liquicolor Plus) (вид 100290). 22. Набор контрольных материалов (Humatrol N) (вид 199530). 23. Набор контрольных материалов (Humatrol P) (вид 199530). 24. Набор реагентов для определения скрытой крови в кале (Hexagon OBScreen) (вид 120920). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, Москва, а/я 93 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, HUMAN Gesellschaft fü,r Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, HUMAN Gesellschaft fü,r Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HUMAN Gesellschaft fü,r Biochemica und Diagnostica mbH Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |