Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 25429 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09140 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "Диагностикум геморрагической лихорадки с почечным синдромом культуральный, поливалентный для непрямого метода иммунофлюоресценции" "Диагностикум ГЛПС" по ТУ 9388-017-01895045-2010 1. АГ+ - антигенный инактивированный препарат - 2 упаковки по 5 предметных стекол, 2. К1+ - анти-Хантаан положительный контрольный образец инактивированный- 1 ампула (0,1 мл), 3. К2+ - анти-Пуумала положительный контрольный образец инактивированный- 1 ампула (0,1 мл), 4. К- - отрицательный контрольный образец инактивированный- 1 ампула (0,1мл), 5. ФИТЦ - конъюгат - 1 флакон (0,25 мл), 6. Вода для инъекций - 1 ампула (1,0 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 108819, Россия, г. Москва, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладен 8, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 108819, Россия, г. Москва, п. Московский район, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладен 8, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 108819, Россия, г. Москва, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладен 8, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 108819, Россия, г. Москва, п. Московский район, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладен 8, корп. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.10.60.196 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 343080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН", Россия, 108819, Москва, п. Московский, пос. Института полиомиелита |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |